UMIN試験ID | UMIN000028238 |
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受付番号 | R000032320 |
科学的試験名 | 塩糀摂取による空腹時血糖抑制効果検討試験: 無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/03 |
最終更新日 | 2019/01/14 16:05:53 |
日本語
塩糀摂取による空腹時血糖抑制効果検討試験: 無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study on effect of salt-marinated rice malt (shio koji) on fasting blood glucose level : A randomized, double blinded, placebo controlled study
日本語
塩糀摂取による空腹時血糖抑制効果検討試験
英語
A study effect of salt-marinated rice malt (shio koji)on fasting blood glucose level
日本語
塩糀摂取による空腹時血糖抑制効果検討試験: 無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study on effect of salt-marinated rice malt (shio koji) on fasting blood glucose level : A randomized, double blinded, placebo controlled study
日本語
塩糀摂取による空腹時血糖抑制効果検討試験
英語
A study effect of salt-marinated rice malt (shio koji)on fasting blood glucose level
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
塩糀摂取による空腹時血糖値への影響を検討する
英語
To evaluate effect of salt-marinated rice malt (shio koji) on fasting blood glucose level
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
空腹時血糖値
英語
Fasting blood glucose level
日本語
HOMA-R 、HbA1c
英語
HOMA-R ,HbA1c
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
塩糀を12週間連続摂取する
英語
intake of salt-marinated rice malt (shio koji) for 12 consecutive weeks
日本語
プラセボを12週間連続摂取する
英語
intake of a placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上69歳以下の男女
(2)事前検査の空腹時血糖値が高めの者(100 mg/dL ~ 125 mg/dL)を主要な対象とする
英語
(1) Males and females from 20 to 69 years of age
(2)Fasting blood glucose level are ranged from 100 mg/dL to 125 mg/dL
日本語
(1)血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬、あるいは特定保健用食品や機能性表示食品を常用している者
(2)治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(3)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患を有している、あるいは既往症を有する者
(4)過度な喫煙および飲酒の習慣がある者
(5)昼夜交代制勤務および本研究期間中に複数回夜勤を行う者
(6)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7)事前検査時のBMI(kg/m2)が18.5未満または30以上の者
(8)事前検査時の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(9)同意取得日から3ヶ月以内に400mLを超える全血採取または成分献血を行った者
(10)同意取得日から1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(11)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(12)研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(13)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who routinely takes foods or medicines affecting the test result
(2)Subjects who have a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(3)Subjects who has under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, or liver disease, kidney disease, or heart disease)
(4)Heavy smoker, Heavy drinker
(5)Subjects who is employed on a pre-dawn shift or on night duty more than 2 times
(6)Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(7)BMI is less than 18.5 or more than
30.0
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(9)Subjects who have donated over 400 mL of blood and/or blood components within the last three months prior to the current study
(10)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study
(11)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(12)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(13)Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 祥悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koike Syogo |
日本語
マルコメ株式会社
英語
MARUKOME Co.,Ltd.
日本語
マーケティング本部開発部
英語
Marketing Division Development Department
日本語
長野県長野市安茂里883
英語
883 Amori Nagano-shi Nagano 380-0943 Japan
026-226-0165
s_koike@marukome.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiharu Goto |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
c.goto@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MARUKOME Co.,Ltd.
日本語
マルコメ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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