UMIN試験ID | UMIN000028277 |
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受付番号 | R000032328 |
科学的試験名 | Harris Hip Score(HHS)60点未満の変形性股関節症患者における機能改善を目的としたPSTR(Pericapsular Soft Tissue and Realignment:関節包周囲軟部組織および再配列)エクササイズの有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/20 |
最終更新日 | 2021/02/16 14:34:49 |
日本語
Harris Hip Score(HHS)60点未満の変形性股関節症患者における機能改善を目的としたPSTR(Pericapsular Soft Tissue and Realignment:関節包周囲軟部組織および再配列)エクササイズの有効性に関する検討
英語
Investigation regarding effects of PSTR(Pericapsular soft tissue and realignment) exercises to improve function in patients with osteoarthritis of the hip and a Harris Hip Score(HHS) below 60 points
日本語
HHS60点未満の変形性股関節症患者におけるPSTRエクササイズの検討
英語
Investigation of PSTR exercises
in patients with osteoarthritis of the hip and an HHS below 60 points
日本語
Harris Hip Score(HHS)60点未満の変形性股関節症患者における機能改善を目的としたPSTR(Pericapsular Soft Tissue and Realignment:関節包周囲軟部組織および再配列)エクササイズの有効性に関する検討
英語
Investigation regarding effects of PSTR(Pericapsular soft tissue and realignment) exercises to improve function in patients with osteoarthritis of the hip and a Harris Hip Score(HHS) below 60 points
日本語
HHS60点未満の変形性股関節症患者におけるPSTRエクササイズの検討
英語
Investigation of PSTR exercises
in patients with osteoarthritis of the hip and an HHS below 60 points
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
英語
Osteoarthritis of the Hip
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性股関節症患者における手術の回避・延期を目的としたエクササイズの開発
英語
Development of exercise for prevention or postpone of surgery in patients with osteoarthritis of the hip
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HHS(Harris Hip Score)
英語
HHS(Harris Hip Score)
日本語
SF-36v2,JOA Score,NRS,ROM,Patrick開排角度,股関節最大外転筋力,TUGテスト,片脚立位時間,K/L grade,MJS,OA questionnaire check list(OA質問票),3ヵ月以降エクササイズ継続可能割合、PSTRエクサイズ6ヵ月施行割合,HHS10点以上改善割合
英語
SF-36v2,JOA Score,NRS,ROM,the opening angle of the hip according to a modified Patrick's test,the maximum strength of hip abductors,TUG test,One Leg Standing Time,K/L grade,MJS,OA questionnaire check list,the ratio of cases in which exercises can be continued after 3 months from the baseline,the ratio of cases in which PSTR exercises were done for 6 months from the baseline,the ratio of cases with improvement of HHS above 10 points
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
患者教育及びPSTRエクササイズ
英語
Patient education and PSTR exercise
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 手術回避を希望した患者
2) 同意取得時の年齢が18歳~85歳までの患者
3) 3ヵ月以上の股関節痛を訴えた患者
4) 以下の①~③((ACR:American College of Rheumatology基準)のうち2項目以上に該当するか,もしくは④に該当する患者
① 赤血球沈降速度20mm/時未満*1)
② 大腿骨頭あるいは寛骨臼の骨棘形成
③ 関節裂隙の狭小化
④ 寛骨臼形成不全による股関節痛がある。
5) 両下肢立位全長のX線で大転子先端の高さの左右差が2.0cm未満の患者
6) HHS60点未満の患者
7) 本研究の参加にて,文書にて同意が得られている患者
*1) 4) において,④に該当せず,②もしくは③のいずれか一方のみに該当する症例は,①について要確認
英語
1)Patients who wish to prevent surgery
2)Patients with 18-85 years at
consent
3)Patients with hip pain for more than 3 months
4)Patients eligible for more than 2 of the following 1-3 criteria(ACR : American College of Rheumatology criteria) or 4.
1:ESR<20mm/h i)
2:osteophytes(femoral or acetabular)
3:joint space narrowing
4:hip pain due to acetabular dysplasia
5)Patients in which the difference in the height of the tip of the greater trochanter was 2.0 cm or less on standing full-length radiographs of the lower extremities
6)Patients with an HHS below 60 points
7)Patients with consent by documents for the participation in this study
i)Patients who are not eligible for 4 item and eligible for only one item of 2 or 3 in 4) should be confirmed about
日本語
1) 心血管系疾患の治療中の患者
2) 治療中のがん患者
3) 高度の骨粗鬆症・股関節以外の下肢の事故か他の疾患により上肢・下肢機能が著明に低下している患者(K/Lgrade2以上の変形性膝関節症など)
4) 妊娠中患者
5) 過去における下肢のすべての手術例
6) 1年以内にPSTRエクササイズの指導を受けた患者(ただし,書籍により独自にエクササイズを行っていた患者は、除外としない)
7) エクササイズに適さないと思われる認知症の患者(日誌の記載が難しい・エクササイズを覚えることが難しい等分担医師判断による)
8) 大腿骨頭壊死の患者
9) 大腿骨頭軟骨下脆弱性骨折の患者
10) ぺルテス病の患者
11) 関節リウマチの患者
12) 感染性疾患の患者
13) 股関節およびその周囲の悪性疾患が疑われる患者
14) その他,分担医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients who undergo the treatment of cardiovascular diseases
2)Patients who undergo the treatment of cancer
3) Patients who have severe osteoporosis/dysfunction in the lower extremities due to an accident or disease besides OA of the hip(e.g. osteoarthritis with the knee above K/L grade 2)
4)Patients with pregnancy
5) All kinds of surgeries of the lower extremities
6) Patients who undergo the instruction of PSTR exercises by therapists within one year (patients who performed exercises by themselves according to the instruction of the book are not excluded.)
7)Patients with dementia who seem to be not eligible for exercises(Doctor's judgement ; e.g. patients who have difficulty with writing the diary or understanding exercises)
8)Patients with osteonecrosis of the femoral head
9)Patients with a subchondral insufficiency fracture (SIF) of the femoral head
10) Patients with Perthes disease
11)Patients with rheumatoid arthritis
12) Patients with infection
13)Patients in which malignant diseases are suspected at the hip joints or around the hip
14) Other patients in which doctor considered that they were not eligible
200
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
福岡和白病院
英語
Fukuoka Wajiro Hospital
日本語
関節症センター
英語
Arthritis Center
811-0213
日本語
福岡市東区和白丘2-2-75
英語
2-2-75 Wajirooka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan 811-0213
+81(092)608-0001
kzo.hys.aoba.52120@gmail.com
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
福岡和白病院
英語
Fukuoka Wajiro Hospital
日本語
関節症センター
英語
Arthritis Center
811-0213
日本語
福岡市東区和白丘2-2-75
英語
2-2-75 Wajirooka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan 811-0213
+81(092)608-0001
kzo.hys.aoba.52120@gmail.com
日本語
その他
英語
Arthritis Center,Fukuoka Wajiro Hospital
日本語
福岡和白病院
日本語
関節症センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
浅間総合病院 整形外科
英語
Department of Orthopaedics, Asama General Hospital
日本語
英語
日本語
福岡和白病院臨床研究倫理委員会
英語
Fukuoka wajiro hospital
日本語
福岡市東区和白丘2-2-75
英語
2-2-75, Wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka city, Japan
092-608-0001
yakuri@f-wajirohp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡和白病院(福岡市)
浅間総合病院(長野県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
196
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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