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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000028253
受付番号 R000032333
試験名 月経前症候群の勤労女性に対するセルフケア学習プログラムの開発および評価
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/16
最終更新日 2017/07/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 月経前症候群の勤労女性に対するセルフケア学習プログラムの開発および評価 Development and evaluation of self-care learning program for working women with premenstrual syndrome
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 月経前症候群の勤労女性に対するセルフケア学習プログラムの開発および評価 Development and evaluation of self-care learning program for working women with premenstrual syndrome
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 月経前症候群 premenstrual syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 月経前症候群の勤労女性に対するセルフケア学習プログラムを開発し、評価すること To develop and evaluate a self-care learning program for working women with premenstrual syndrome
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes PMDD評価表によるPMS症状
プログラム開始から3か月後
PMS symptoms by PMDD evaluation table
3 months after the start of the program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 3か月のセルフケア教育 Self-care education for 3 months
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria PMS中・重症
事務従事者
セルフケアを実施してない者
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
Premenstrual syndrome Medium and Severe
Office worker
Persons who have not carried out self-care
Those who can acquire the consent of research participation by voluntary intention from the principal in writing
除外基準/Key exclusion criteria 婦人科疾患、その他疾患のある者
ホルモン療法を受けている者
月経周期が正常でない者
3カ月継続できない者
スマートフォン・PC・タブレットを所有していない者
子供のいる者
Gynecological diseases, others with disorders
Those receiving hormone therapy
Persons whose menstrual cycle is not normal
Those who can not continue for three months
Person who does not own smart phone or computer or tablet
Those with children
目標参加者数/Target sample size 102

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 相澤和美 Kazumi Aizawa
所属組織/Organization 国際医療福祉大学大学院 International Health and Welfare University Graduate School
所属部署/Division name 小田原キャンパス Odawara Campus
住所/Address 神奈川県小田原市城山1-2-251 1-2-251 Shiroyama, Odawara City, Kanagawa
電話/TEL 0465-21-6500
Email/Email aizawa13@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 駿河絵理子 Eriko Suruga
組織名/Organization 国際医療福祉大学大学院 International Health and Welfare University Graduate School
部署名/Division name 研究生 Research student
住所/Address 神奈川県小田原市城山1-2-251 1-2-251 Shiroyama, Odawara City, Kanagawa
電話/TEL 0465-21-6500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email eriko810jp@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 International Health and Welfare University Graduate School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国際医療福祉大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Seitoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖徳大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 16

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 07 16
最終更新日/Last modified on
2017 07 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032333
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032333

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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