UMIN試験ID | UMIN000030987 |
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受付番号 | R000032340 |
科学的試験名 | 術中人工呼吸が術後予後に与える影響の研究 ;ヒストリカルコントロールStudy |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2023/01/30 10:51:14 |
日本語
術中人工呼吸が術後予後に与える影響の研究
;ヒストリカルコントロールStudy
英語
The effect of intra-operative mechanical ventilation on postoperative outcomes; Historical control study
日本語
術中人工呼吸が術後予後に与える影響の研究
英語
The effect of intra-operative mechanical ventilation on postoperative outcomes
日本語
術中人工呼吸が術後予後に与える影響の研究
;ヒストリカルコントロールStudy
英語
The effect of intra-operative mechanical ventilation on postoperative outcomes; Historical control study
日本語
術中人工呼吸が術後予後に与える影響の研究
英語
The effect of intra-operative mechanical ventilation on postoperative outcomes
日本/Japan |
日本語
婦人科疾患
英語
Gynecological illness
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
全身麻酔後の合併症の一つに, 術後嘔気嘔吐(postoperative nausea and vomiting;以下PONV)がある。PONVの発生に関するリスク因子の報告では女性, 非喫煙者, PONVの既往や動揺病の既往, 麻薬の使用, 揮発性麻酔薬の使用などが危険因子として報告されている。術中の呼気終末二酸化炭素濃度(end tidal CO2;以下EtCO2)を高く保つことが, PONV減少に寄与する事を示した研究が報告されている。しかし, PONVの高リスク群である婦人科開腹手術での手術中のEtCO2と術後PONV発生の有無との関係を検討した研究は存在しない。当院の2014年1月-2016年6月における開腹婦人科手術のPONV発生率は、54.4%であった。術中最低EtCO2値はPONV発生群で有意に低値であり、PONVに関するカットオフ値は32mmHgであった。
本研究の目的は、手術中の人工呼吸設定(人工呼吸器はDatex-Ohmeda社のAisysCS2、Drager社のPrimus、MAQUET社のFOLW-iを使用)における分時換気量を調整する事で、術中のEtCO2値を40-45mmHgに保つこと(40-45mmHgは健康人での正常値である)で、2014年1月-2018年3月まででEtCO2値を高く設定していない対象者(EtCO2値<40mmHg)をコントロール群として抽出し、プロペンシティスコアを用いてEtCO2値を高く設定した試験治療群と2群比較して、PONVの発生率に差が生じるか否かを検討する事である。
英語
Complications after general anesthesia include postoperative nausea and vomiting (PONV).In some reports, the risk factors for PONV are female, nonsmokers, a history of PONV and a history of motion sickness, use of narcotics, use of volatile anesthetics, etc.One study has shown that PONV can be reduced by keeping high end tidal carbon dioxide concentration (EtCO2) during intraoperative operation.However, there is no study that examined the relationship between intra-operative EtCO 2 and PONV in gynecologic surgery, which is a high risk group of PONV.In our hospital January 2014 - June 2016, the incidence of PONV of gynecologic surgery was 54.4%.The minimum intraoperative EtCO 2 was significantly lower in the PONV group and the cutoff value for PONV was 32 mm Hg.The purpose of this study is to investigate whether PONV will occur in intervention group keeping the intrao-perative EtCO2 value at 40 - 45 mmHg compared to group that did not set EtCO2 high (EtCO2 <40 mm Hg) in January 2014 - March 2018 by using a propenity score.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間以内のPONVの発生率の有無
英語
PONV within 24 hours after surgery
日本語
術後24時間以内のPONV治療薬の使用の有無
術直後のレントゲン写真における無気肺スコア
術後肺炎の有無
術後合併症の有無
英語
Use of PONV remedy within 24 hours after surgery
Atelectasis score in X-ray immediately after surgery
Postoperative pneumonia
Postoperative complication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工呼吸器で術中呼気終末二酸化炭素分圧(EtCO2)を40-45mmHgになるように設定する
英語
Set the end tidal carbon dioxide(EtCO2) in the ventilator to 40-45 mmHg during the surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1) 同意取得時に、年齢が20歳以上60歳未満の患者
(2) 本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) Patients aged 20 to over 60 when acquiring consent
(2) Patients gained consent for participation in this study at their own will
日本語
以下のうち1つでも該当する患者は対象として除外する。
(1) ASAリスク分類3度以上の患者
(2) BMI30kg/m2の患者
(3) その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
Patients applicable to one or more of the following are excluded.
(1) Patients with ASA risk classification of 3 or more
(2) Patients with BMI 30 kg / m 2
(3) Other patients judged inappropriate by the person in charge of this study
100
日本語
名 | 盛時 |
ミドルネーム | |
姓 | 江木 |
英語
名 | Moritoki |
ミドルネーム | |
姓 | Egi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
kobe university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 kusunoki-cho tyuo-ku kobe city
078-382-6172
anesth@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 盛時 |
ミドルネーム | |
姓 | 江木 |
英語
名 | Moritoki |
ミドルネーム | |
姓 | Egi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
kobe university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 kusunoki-cho tyuo-ku kobe city
078-382-6172
anesth@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
kobe university hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
kobe university hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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神戸大学医学部倫理委員会
英語
IRBcomittee Kobe university hospital
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunokityo Kobe City Hyogo
078-382-5111
moriori@tg8.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |