UMIN試験ID | UMIN000043737 |
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受付番号 | R000032344 |
科学的試験名 | 脳内タウイメージング用PET薬剤[18F]THK-5351を用いた認知症の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/25 |
最終更新日 | 2022/03/11 17:42:33 |
日本語
脳内タウイメージング用PET薬剤[18F]THK-5351を用いた認知症の臨床評価
英語
Clinical evaluation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351 in dementia
日本語
[18F]THK-5351の認知症の臨床評価
英語
Clinical evaluation of [18F]THK-5351 in dementia
日本語
脳内タウイメージング用PET薬剤[18F]THK-5351を用いた認知症の臨床評価
英語
Clinical evaluation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351 in dementia
日本語
[18F]THK-5351の認知症の臨床評価
英語
Clinical evaluation of [18F]THK-5351 in dementia
日本/Japan |
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軽度認知機能障害患者、アルツハイマー病患者、大脳皮質基底核変性症患者、進行性核上性麻痺患者、前頭側頭型認知症患者、レビー小体病および認知症を伴うパーキンソン症候群患者、あるいはそれらが疑われる患者
健常ボランティア
英語
mild cognitive impairment, Alzheimer's disease, corticobasal degeneration, progressive supranuclear palsy, frontotemporal dementia, dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease and healthy volunteers
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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脳内タウイメージング用PET薬剤[18F]THK-5351を用いて、認知症や正常加齢におけるタウ蛋白病変の分布や程度の評価、それらの経時的変化を評価し、認知症の病態解明および画像診断法の確立を行うことである。
英語
Differential diagnosis and pathophysiological investigation of dementia using tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
薬物動態/Pharmacokinetics
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英語
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タウPET[18F]THK-5351が示すタウ蛋白病変の集積の分布や程度の評価
英語
Distribution of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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[18F]THK-5351を2-5 MBq/kgの投与量で被験者の静脈内に投与する。[18F]THK-5351投与開始から90分間の脳部位のダイナミックスキャンをPET装置あるいはPET/CT装置にて行う。
英語
[18F]THK-5351 PET or PET/CT studies will be performed in the patients and healthy volunteers. PET images of the brain will be acquired for 90 min after intravenous injection of 2-5 MBq/kg [18F]THK-5351.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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以下の全てを満たす。
1) 軽度認知機能障害患者、アルツハイマー病患者、大脳皮質基底核変性症患者、進行性核上性麻痺患者、前頭側頭型認知症患者、レビー小体病および認知症を伴うパーキンソン症候群患者、あるいはそれらが疑われる患者
2) 同意取得時に20歳以上の患者
英語
1) mild cognitive impairment, Alzheimer's disease, corticobasal degeneration, progressive supranuclear palsy, frontotemporal dementia, dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease
2) 20 years of age or older at the time of obtaining consent
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以下のいずれかに該当する者は除外する。
1) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある方および授乳中の方
2) 緊急かつ明白な生命の危機が生じている方
3) その他、研究担当医師が不適当と判断した方
英語
1) Pregnant, possibly pregnant or lactating women
2) Subject who is facing a life crisis
3) Subject who was judged by the investigator to be inappropriate as a participant in this study
210
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名 | 佳宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
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名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiyama |
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
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放射線医学講座
英語
Department of Radiology
7610793
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun Kagawa
087-898-5111
nisiyosi@med.kagawa-u.ac.jp
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名 | 由佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
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放射線医学講座
英語
Department of Radiology
7610793
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun Kagawa
087-898-5111
yuka@med.kagawa-u.ac.jp
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香川大学
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Kagawa University
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香川大学
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Kagawa University
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その他/Other
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香川大学
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Kagawa University
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa 761-0793, Japan
0878985111
yuka@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |