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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000028266
受付番号 R000032352
科学的試験名 マッサージローラーの短期および長期の使用が血管の反応性および筋硬度に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/19
最終更新日 2018/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title マッサージローラーの短期および長期の使用が血管の反応性および筋硬度に与える影響 Effect of long-term use of massage roller on arterial reactivity
一般向け試験名略称/Acronym マッサージローラーの長期使用が血管の反応性に与える影響 Effect of long-term use of massage roller on arterial reactivity
科学的試験名/Scientific Title マッサージローラーの短期および長期の使用が血管の反応性および筋硬度に与える影響 Effect of long-term use of massage roller on arterial reactivity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym マッサージローラーの長期使用が血管の反応性に与える影響 Effect of long-term use of massage roller on arterial reactivity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 5分間のマッサージローラー使用によってその後20分間にわたって顔の血流が増加することを明らかにした(日本抗加齢学会2016).一方,マッサージが血流拡張反応を上昇させる(Franklin et al. 2014).筋への長期のローラー利用に伴って,血管拡張反応の増加が予想される.この仮説を検討することが本研究の目的である. We reported a 20-min increase in facial blood flow after massage roller application (2016). Also, massage is known to increases flow-mediated dilatation (Franklin et al. 2014). We aimed to examine the hypothesis that long-term use of massage roller on muscles increases flow mediated dilatation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes マッサージ開始2ヵ月後のFlow mediated dilatation (FMD), 温度刺激に伴う血流増加反応 Flow mediated dilatation (FMD) and an increase response to skin temperature after 2 month massage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 筋用マッサージローラーを毎日10分間前腕に対して用いる.動かす速さなどは任意. Everyday usage of massage roller for muscles on forearm for 10 min with ad lib rate of massage.
介入2/Interventions/Control_2 皮膚(顔)用マッサージローラーを毎日10分間前腕に対して用いる.動かす速さなどは任意. Everyday usage of massage roller for skin (face) on forearm for 10 min with ad lib rate of massage.
介入3/Interventions/Control_3 対照.マッサージローラーを用いない. Control. No massage roller usage.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常者. Healthy males,
除外基準/Key exclusion criteria この1年間に手や器具を使う腕へのマッサージを1ヶ月以上継続的に受けた者. Those who have received hand or apparatus massage on arm more than one month.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
林 直亨

ミドルネーム
HAYASHI, Naoyuki
所属組織/Organization 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
所属部署/Division name リベラルアーツ研究教育院 Institute for Liberal Arts
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都目黒区大岡山2-12-1-W9-1 2-12-1-W9-1, Ookayama, Meguro Tokyo 1528552, Japan
電話/TEL 0357343434
Email/Email naohayashi@ila.titech.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
林 直亨

ミドルネーム
HAYASHI, Naoyuki
組織名/Organization 東京工業大学 Tokyo Institute of Technology
部署名/Division name リベラルアーツ研究教育院 Institute for Liberal Arts
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都目黒区大岡山2-12-1-W9-1 2-12-1-W9-1, Ookayama, Meguro Tokyo 1528552, Japan
電話/TEL 0357343434
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email naohayashi@ila.titech.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Institute of Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京工業大学
部署名/Department リベラルアーツ研究教育院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 MTG Co. Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社MTG
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京工業大学(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 02 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 09 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 11 10
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 10
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 04 15

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 07 18
最終更新日/Last modified on
2018 07 19


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032352
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032352

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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