UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030608
受付番号 R000032361
科学的試験名 胆道癌における膵内胆管切除の成績の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/28
最終更新日 2017/12/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胆道癌における膵内胆管切除の成績の検討 Surgical results of intra-pancreatic bile duct resection for biliary malignancy
一般向け試験名略称/Acronym 膵内胆管切除 Intra-pancreatic bile duct resection
科学的試験名/Scientific Title 胆道癌における膵内胆管切除の成績の検討 Surgical results of intra-pancreatic bile duct resection for biliary malignancy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 膵内胆管切除 Intra-pancreatic bile duct resection
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胆道癌 Biliary malignancies
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膵内胆管亜全切除術後の膵液漏発生頻度と、膵内胆管からの癌再発の可能性につき明らかにする。 To reveal incidence of pancreatic fistula and recurrence rate after intra pancreatic bile duct resection.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後入院期間中の膵液漏 Incidence of post operative clinical relevant pancreatic fistula
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2005年1月ー2016年12月までに当科で手術を行った胆道癌患者 Patients with biliary malignancies who underwent surgery in our department from January 2005 to December 2016.
除外基準/Key exclusion criteria 膵頭十二指腸切除施行者 Patients with pancreaticoduodenectomy
目標参加者数/Target sample size 242

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
野路 武寛

ミドルネーム
Takehiro Noji
所属組織/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospial
所属部署/Division name 消化器外科II Gastroenterological Surgery II
郵便番号/Zip code
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 Kita14 Nishi5 Kita-ku Sapporo city
電話/TEL 011-716-1161
Email/Email drnoji@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
野路武寛

ミドルネーム
Takehiro Noji
組織名/Organization 北海道大学病院 Hokkaido University Hospital
部署名/Division name 消化器外科II Gastroenterological Surgery II
郵便番号/Zip code
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 Kita14Nishi5 Kita-ku Sapporo city
電話/TEL 011-716-1161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email drnoji@med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University Hospital Gastroenterokogical Surgery II
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学病院
部署名/Department 消化器外科II

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None: self founding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北海道大学病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2005年1月ー2016年12月までに北海道大学病院消化器外科IIで手術を施行した493例のうち、肝外胆管切除を施行し、膵頭十二指腸切除を行っていない242例を対象とした m January 2005 until December 2016, there were a total of 493 patients with perihilar or distal cholangiocarcinoma and gallbladder carcinoma with bile duct invasion who underwent several type of surgeries with extrahepatic bile duct resection in our department. Two hundred fifty one patients who performed pancreatoduodenectomy were excluded from this study. Finally, we evaluated 242 patients in this study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 28
最終更新日/Last modified on
2017 12 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032361
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032361

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。