UMIN試験ID | UMIN000028998 |
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受付番号 | R000032363 |
科学的試験名 | 周術期の不安や痛みに対する抑肝散の効果を調査するための前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/10 |
最終更新日 | 2020/08/24 00:02:21 |
日本語
周術期の不安や痛みに対する抑肝散の効果を調査するための前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study to investigate the effect of Yokukansan on perioperative anxiety and pain.
日本語
周術期の不安や痛みに対する抑肝散の効果を調査するための前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study to investigate the effect of Yokukansan on perioperative anxiety and pain.
日本語
周術期の不安や痛みに対する抑肝散の効果を調査するための前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study to investigate the effect of Yokukansan on perioperative anxiety and pain.
日本語
周術期の不安や痛みに対する抑肝散の効果を調査するための前向き比較試験
英語
Prospective randomized controlled study to investigate the effect of Yokukansan on perioperative anxiety and pain.
日本/Japan |
日本語
乳がん患者
英語
breast cancer patients
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
周術期の患者において、抑肝散の不安と痛みに対する効果を調査すること
英語
To investigate the effect of yokukansan on anxiety and pain in perioperative patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主観的評価項目:HADS( Hospital anxiety and depression scale)
客観的評価項目:唾液中アミラーゼ活性
英語
subjective evaluation items: HADS( Hospital anxiety and depression scale)
objective evaluation items: salivaly amylase activity
日本語
STAI (State Trait Anxiety Inventory)
QoR (quality of recovery) 値
痛みのVAS
英語
STAI(State Trait Anxiety Inventory)
QoR (quality of recovery) score
VAS score of pain
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散群はツムラ抑肝散を術前日眠前に2.5g、術2時間前に2.5gを内服する
英語
Yokukansan group take 2.5 g of yokukansan before asleep on the previous day and 2hr before the surgery on the operation day.
日本語
対照群は何も内服しない
英語
Control group take nothing.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
乳房全摘及びセンチネルリンパ節生検、もしくは乳房部分切除及びセンチネルリンパ節生検を受ける患者
英語
Patients who undergo total breast excision and sentinel lymph node biopsy, or breast partial resection and sentinel lymph node biopsy
日本語
被験者本人の同意が得られない場合
米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)4以上の患者
BMI(Body Mass Index≧30の患者
意思疎通が難しい患者(認知症、精神発達遅滞、精神疾患、日本語を解さないなど)
使用する薬剤に対してアレルギーを有する患者
原疾患を除きすでに体のどこかに痛みがある患者
抗不安薬、向精神病薬を内服している患者
オピオイドを含めた鎮痛薬をすでに常用している患者
その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した患者
英語
patients who
-disagree to participate in this study
-ASA-physical status =/>4
-Body Mass Index=/>30kg/m2
-has difficulty for communication (eg. patient suffered from dementia, has mental retardation, can not understand Japanese)
-has allergy for the drugs that will use in this study
-is suffering from pain
-is received anxiolytic or antipsychotic medication.
-is received analgesics or opioid medication
-whom the examiner assume inadequate to participate in this study
80
日本語
名 | 洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Baba |
日本語
新潟大学大学院医歯学研究科
英語
Niigata university Guraduate school of medical and dental sciences
日本語
麻酔科
英語
division of Anesthesiology
951-8520
日本語
新潟市中央区旭町通り1-757
英語
757-1, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata
025-227-2328
baba@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 萌生 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Moegi |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
新潟大学大学院医歯学研究科
英語
Niigata university Guraduate school of medical and dental sciences
日本語
麻酔科
英語
division of Anesthesiology
951-8520
日本語
新潟市中央区旭町通り1-757
英語
757-1, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata
025-227-2328
moett@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata university Guraduate school of medical and dental sciences
日本語
新潟大学医歯学総合研究科
日本語
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英語
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その他
英語
Niigata university Guraduate school of medical and dental sciences
日本語
新潟大学医歯学総合研究科
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
新潟大学大学院医歯学研究科麻酔科
英語
Niigata university Guraduate school of medical and dental sciences
日本語
新潟市中央区旭町通り1-757
英語
757-1, Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata
025-227-2328
baba@med.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
80
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032363
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032363
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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