UMIN試験ID | UMIN000029234 |
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受付番号 | R000032407 |
科学的試験名 | 健常人に対する睡眠解析用アイマスク型装置の性能確認の為の探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/09/23 10:49:59 |
日本語
健常人に対する睡眠解析用アイマスク型装置の性能確認の為の探索的臨床試験
英語
Validation analysis of performance of novel sleep sensing system
日本語
アイマスク型装置による睡眠状態の解析
英語
Evaluation of Smart Eye Mask
日本語
健常人に対する睡眠解析用アイマスク型装置の性能確認の為の探索的臨床試験
英語
Validation analysis of performance of novel sleep sensing system
日本語
アイマスク型装置による睡眠状態の解析
英語
Evaluation of Smart Eye Mask
日本/Japan |
日本語
睡眠障害
英語
sleep disorder
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アイマスク型装置により判定したREM睡眠段階とPSGにより判定したREM睡眠段階の一致率を評価する
英語
Comparison between Smart Eye Mask and PSG
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
アイマスク型装置により判定したREM睡眠段階とPSGにより判定したREM睡眠段階の一致率
英語
Accuracy of sleep stage classification derived from Smart Eye Mask
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1日だけ夜間の睡眠状態をアイマスク型デバイスとPSGで検査する
英語
Monitor the sleep by using Smart Eye Mask and PSG at a night
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた健常者
英語
Healthy volunteer
日本語
本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
Healthy volunteer without informed consent
7
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Nagano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-5660
tnagano@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 永野 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Nagano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-5660
tnagano@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
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日本語
英語
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自己調達
英語
Kobe University Graduate School of Engineering Faculty of Engineering
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神戸大学大学院工学研究科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
英語
Kobe University Hospital Clinical and Translational Research Center
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650-0017神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, 650-0017, Japan
078-382-6669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032407
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |