UMIN試験ID | UMIN000028347 |
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受付番号 | R000032450 |
科学的試験名 | 黄斑部網膜浮腫に対する抗VEGF薬硝子体内注射併用選択的網膜色素上皮レーザーの安全性と有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/30 |
最終更新日 | 2020/11/11 11:05:29 |
日本語
黄斑部網膜浮腫に対する抗VEGF薬硝子体内注射併用選択的網膜色素上皮レーザーの安全性と有効性
英語
Safety and effectiveness of selective retina therapy combined with anti-VEGF therapy for macular edema
日本語
黄斑部網膜浮腫に対する抗VEGF薬併用SRTの安全性と有効性
英語
Safety and effectiveness of SRT combined with anti-VEGF therapy for macular edema
日本語
黄斑部網膜浮腫に対する抗VEGF薬硝子体内注射併用選択的網膜色素上皮レーザーの安全性と有効性
英語
Safety and effectiveness of selective retina therapy combined with anti-VEGF therapy for macular edema
日本語
黄斑浮腫に対する抗VEGF薬併用SRT
英語
SRT combined with anti-VEGF therapy for macular edema
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分子閉塞症、網膜中心静脈閉塞症、糖尿病黄斑浮腫
英語
branch retinal vein occlusion, central retinal vein occlusion, diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
黄斑浮腫に抗VEGF薬とSRTを併用することにより、抗VEGF薬の治療回数の軽減の可能性を検討すること
英語
To investigate the possibility of reducing the number of intravitreal anti-VEGF therapy by combinding SRT for macular edema
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始から1年後の網膜厚の変化
英語
change of central macular thickness at one-year follow up period
日本語
1年間の抗VEGF薬投与回数
1年後の視力変化
フルオレセイン蛍光眼底造影の変化
英語
Number of intravitreal anti-VEGF for 1 year follow-up
change of best corrected visual acuity and fluorescein angiography at one-year follow up period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
抗VEGF薬単独群
英語
Anti-VEGF alone group
日本語
抗VEGF薬とSRT併用群
英語
Combined Anti-VEGF and SRT group
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中心暗点、変視症、中心視力低下などの自覚症状の生じている黄斑部網膜浮腫を有する患者
英語
patients with macular edema caused subjective symptoms such as central scotoma, metamorphopsia and central visual loss
日本語
眼科的除外基準:炎症性眼内疾患を有する症例。
全身的除外基準:全身性炎症性疾患を有する人、出血素因のある人や抗凝固療法中の人、妊婦・妊娠の可能性がある人、未治療の高血圧・糖尿病の人は対象から除外
英語
ophthalmic exclusion criteria:
patients who had inflammation within the eye
systemic exclusion criteria:
people who had systemic inflammatory disease, hemorrhagic diathesis or anticoagulant therapy, untreated hypertension or diabetes mellitus. peple who is pregnant or at risk of becoming pregnant.
30
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科視覚病態学
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology and Visual sciences
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abenoku, Osaka-shi, Japan
06-6645-3867
manabun@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科視覚病態学
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology and Visual sciences
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abenoku, Osaka-shi, Japan
06-6645-3867
manabun@msic.med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology and Visual sciences
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大阪市立大学大学院医学研究科視覚病態学
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英語
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自己調達
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology and Visual sciences
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大阪市立大学大学院医学研究科視覚病態学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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大阪市立大学医学系研究等倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
1-2-7, Abeno Medix 6F, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032450
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032450
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |