UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
USN患者の実生活における無視改善を目的としたVRトレーニングシステムの臨床評価

英語
Clicical evaluation of VR tracking system aimed at improving ignorance in real life of USN patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
USN患者の実生活における無視改善を目的としたVRトレーニングシステムの臨床評価

英語
Clicical evaluation of VR tracking system aimed at improving ignorance in real life of USN patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
USN患者の実生活における無視改善を目的としたVRトレーニングシステムの臨床評価

英語
Clicical evaluation of VR tracking system aimed at improving ignorance in real life of USN patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
USN患者の実生活における無視改善を目的としたVRトレーニングシステムの臨床評価

英語
Clicical evaluation of VR tracking system aimed at improving ignorance in real life of USN patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
半側空間無視を呈する脳卒中患者

英語
Unilateral spatial neglect in stroke patients.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
実生活に近い環境で生じる無視症状の改善

英語
Improvement of ignoring symptoms caused in an environment close to real life.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
線分抹消試験，線分二等分試験
評価時期：介入直前，介入直後

英語
Line cancellation, Line bisection.
Time of assessment:immediately before the intervention and immediately after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
HMD（ヘッドマウントディスプレイ）を装着し，HMD上に複数のオブジェクトが設置された3DのVR空間が表示され，青信号になったことが確認できたらジョイスティックを前方に倒す課題を実施する介入を行う．介入時間は20分間である．

英語
Patients were attached a Head-mounted display(HMD) and presented presented three-dimensional Virtual reality space where multiple objects were installed including a traffic light. When the blue light of the traffic light glow patients put the joystick forward.
They took about 20 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)中等度の半側空間無視患者（BITの得点がCut-off点以下の者）
(2)第三者の介助なしで正面正中にある線分抹消用紙に線を引ける上肢能力を持つもの
(3)線分抹消課題映像上の線分を認識できる視力があるもの
(4)半盲を有さない者

英語
(1)Scoring less than the cut off value in BIT.
(2)Able to write lines on the lines that are printed on the line cancellation task.
(3)Able to check lines on the line cancellation task
(4)Without half blindness

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)コントロールされていない心不全
(2)急性心筋梗塞
(3)活動性心筋炎，あるいは心膜炎
(4)不安定型狭心症
(5)急性前進性塞栓症，あるいは肺塞栓症
(6)急性感染症
(7)血栓性静脈炎
(8)心室性頻脈，あるいは難治性心室性不整脈
(9)重症心室流出路閉塞
(10)コントロールされていない動脈性高血圧，あるいは肺高血圧
(11)同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合（担当の理学療法士に口頭で確認）

英語
(1) uncontrolled heart failure
(2) acute myocardial infarction
(3) active myocarditis, or pericarditis
(4) unstable angina
(5) acute advancing embolism, or pulmonary embolism
(6) acute infection
(7) thrombophlebitis
(8) ventricular tachycardia or refractory ventricular arrhythmia
(9) Severe ventricular outflow tract obstruction
(10) uncontrolled arterial hypertension, or pulmonary hypertension
(11) If you are a subject of other intervention studies at the same time (verbally verified to the physiotherapist in charge)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩田　浩康

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyasu Iwata

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
創造理工学部　総合機械工学科

英語
Graduate School of Creative Science and Engineering, Department of Modern Mechanical Engineering

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27GCS40-603

英語
Waseda University, Green Computing System Research Organization 40-603, Waseda-cho 27, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3203-4427

Email/Email

jubi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩田　浩康

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroyasu Iwata

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
創造理工学部　総合機械工学科

英語
Graduate School of Creative Science and Engineering, Department of Modern Mechanical Engineering

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田町27GCS40-603

英語
Waseda University, Green Computing System Research Organization 40-603, Waseda-cho 27, Shinjuku-ku,

電話/TEL

03-3203-4427

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jubi@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

亀田総合病院（千葉県），横浜新緑総合病院（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

07

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032454

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