UMIN試験ID | UMIN000028380 |
---|---|
受付番号 | R000032489 |
科学的試験名 | 菌血症に対するde-escalationの効果を調べる ランダム化オープンラベル非劣性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/30 |
最終更新日 | 2020/07/28 12:03:46 |
日本語
菌血症に対するde-escalationの効果を調べる
ランダム化オープンラベル非劣性試験
英語
Effectiveness of de-escalation for bacteremia: Open-label randomized non-inferior trial.
日本語
菌血症に対するde-escalationの効果
英語
Effectiveness of de-escalation for bacteremia
日本語
菌血症に対するde-escalationの効果を調べる
ランダム化オープンラベル非劣性試験
英語
Effectiveness of de-escalation for bacteremia: Open-label randomized non-inferior trial.
日本語
菌血症に対するde-escalationの効果
英語
Effectiveness of de-escalation for bacteremia
日本/Japan |
日本語
菌血症
英語
bacteremia
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人菌血症患者に対して、原因菌をもとにde-escalationが可能と判断された場合、de-escalationを行った場合と、エンピリカルに用いられた抗菌薬をそのまま継続させた場合の臨床アウトカムの非劣性の有無をランダム化比較試験で検証することである。
英語
The objective is to investigate the non-inferiority of de-escalation for adults with bacteremia, which was judged to be eligible for de-escalation, by means of randomized controlled trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
30日後死亡率
英語
30-day mortality
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
de-escalation
英語
de-escalation
日本語
非de-escalation
英語
no de-escalation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血液培養陽性であり、感染症内科医が菌血症と診断した成人で、かつ広域抗菌薬でエンピリカルに治療されており、かつde-escalationが可能と感染症内科医が判断した症例
英語
Adult patients with bacteremia with positive blood cultures, diagnosed by Infectious Diseases (ID) doctors, treated with broad spectrum antibiotics, and judged to be eligible for de-escalation by ID doctor.
日本語
患者あるいは主治医の同意が得られなかった場合
英語
Disagreed to participate in the trial either by the patient or treating physicians.
164
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Diseases
6500017
日本語
神戸市中央区楠木町7の5の2
英語
Kusunokicho 7-5-2, Chuoku, Kobe
078-382-6297
kentaroiwata1969@gmail.com
日本語
名 | 陶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 陶子 |
英語
名 | Toko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakata |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
感染症内科
英語
Division of Infectious Diseases
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7の5の2
英語
Kusunokicho 7-5-2, Chuoku, Kobe
078-382-6297
kobeid@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University
日本語
神戸大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self
日本語
神戸大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
神戸市中央区楠木町7の5の2
英語
Kusunokicho 7-5-2, Chuoku, Kobe
078-382-6669
kainyu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032489
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |