UMIN試験ID | UMIN000028389 |
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受付番号 | R000032498 |
科学的試験名 | コールドスネアーポリペクトミー後の粘膜欠損の組織学的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/31 |
最終更新日 | 2021/12/14 17:14:55 |
日本語
コールドスネアーポリペクトミー後の粘膜欠損の組織学的評価
英語
Histological evaluation of Mucosal Defect after Cold Snare Polypectomy
日本語
コールド生検試験
英語
cold biopsy study
日本語
コールドスネアーポリペクトミー後の粘膜欠損の組織学的評価
英語
Histological evaluation of Mucosal Defect after Cold Snare Polypectomy
日本語
コールド生検試験
英語
cold biopsy study
日本/Japan |
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大腸ポリープ
英語
colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸ポリープに対して内視鏡的にコールドスネアーポリペクトミーを施行することで粘膜層が完全切除できている割合を調べる。
英語
To examine if mucosal layer is completely resected by cold snare polypectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
コールドスネアーポリペクトミーによる粘膜層不完全切除割合(粘膜欠損部からの生検に粘膜筋板が含まれている割合)
英語
Incomplete resection rate of mucosal layer by cold snare polypectomy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・内視鏡的に診断したサイズが4-9mmの非有茎性大腸ポリープ
・J-NET分類type 1でSessile serrated adenoma polypを疑う病変,ないしはJ-NET分類type 2Aの病変
英語
non-pedunculated colorectal polyps with a diameter of 4-9 mm
日本語
・炎症性腸疾患
・大腸ポリポーシス
・抗血栓薬,抗凝固薬服用中で,ガイドライン通りの休薬ができない症例
・血液凝固機能異常を有する症例
・重要臓器不全例
・その他医師が本研究に不適と判断した患者
英語
Inflammatory bowel disease
Polyposis
Antiplatelet or anticoaglant can not be stopped
Coagulopathy
Severe organ failure
221
日本語
名 | 洋司 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Yoji |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
takeuti-yo@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | 智聖 |
ミドルネーム | |
姓 | 七條 |
英語
名 | Satoki |
ミドルネーム | |
姓 | Shichijo |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
7satoki@oici.jp
日本語
その他
英語
Osaka International Cancer Institute
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大阪国際がんセンター
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/jgh.14824
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/jgh.14824
188
日本語
2017年8月から2018年10月の間,同意を得た183例のうち,177例に発見された計357個のポリープにCSPが施行され,止血術を要した6病変を除いて351病変のCSP施行後に生検を施行した.101検体は正常上皮を認めたため除外し,143症例(男性103例,女性40例, )250検体を評価した.CSDPは36%(90/250)で認め,粘膜筋板は156検体(62%)に,腫瘍性病変は3検体(1%)に認めた.主要評価項目であるCSPによる粘膜層不完全摘除割合は63%(159/250)であった.CSDPを認めた病変の不完全摘除割合は76% (68/90),CSDPを認めなかった病変は57%(91/159)(p<0.01)であった.
英語
From August 2017 to October 2018, 188 patients were screened, and 357 polyps were included. CSDP was detected in 122/355 (34%) evaluated mucosal defects. Excluding five lesions requiring hemostasis immediately following CSP, 352 mucosal defects were biopsied. After excluding 102 biopsies containing normal mucosa, we evaluated 250 biopsies. The overall incidence of incomplete mucosal layer resection was 63% (159/250), 76% (68/90) with CSDP and 57% (91/159) without CSDP (P < 0.01).
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
2017年8月から2018年10月に、大腸内視鏡治療を予定された188例。
英語
From August 2017
to October 2018, 188 patients participated, and 357 polyps in 177 patients were resected by CSP.
日本語
大腸内視鏡治療を予定された症例をリクルートし、適格ポリープがあった場合にプロトコールに則り治療、検査を施行。
英語
We recruited patients who were scheduled to undergo colorectal polypectomy, and written informed consent was obtained for participation in this study. The exclusion criteria were inflammatory bowel disease, familial polyposis, antiplatelet drugs or anticoagulants that could not be discontinued according to the Japanese guidelines,10 abnormal coagulopathy, severe organ failure, and patients who were judged unsuitable by their primary doctors.
日本語
3例で後出血を認め止血術を施行したが,うち2例は試験対象部位以外からの出血であった.
英語
Postprocedural bleeding occurred in three patients and was managed endoscopically without blood transfusion. One bleeding incident originated from a study lesion, and the other two bleeding incidences followed endoscopic mucosal resection with electrocautery for polyps measuring 10 and 20 mm, respectively. No perforation or other adverse eventswere observed.
日本語
粘膜層の不完全切除割合
英語
The primary outcome was the incidence of incomplete mucosal layer resection (presence of muscularis mucosa or residual polyp in the biopsied specimen).
Secondary outcomes were the incidence of CSDP, residual polyp in biopsied specimens, and any adverse event.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
今回の目的はコールドスネアーポリペクトミーにより粘膜層が完全切除できている割合を調べることである.今回の研究により,コールドスネアーポリペクトミーによる垂直方向の切除深度を明らかにすることができる.
英語
The aim is to examine the rate of complete resection of mucosal layer.
2017 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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