UMIN試験ID | UMIN000028412 |
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受付番号 | R000032517 |
科学的試験名 | 血糖自己測定器、リブレの血糖再現性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/27 |
最終更新日 | 2018/07/28 20:51:39 |
日本語
血糖自己測定器、リブレの血糖再現性について
英語
Study about the discrepancies between
monitoring data of FreeStyle libre and SMBG.
日本語
血糖自己測定器、リブレの血糖再現性について
英語
Study about the discrepancies between
monitoring data of FreeStyle libre and SMBG.
日本語
血糖自己測定器、リブレの血糖再現性について
英語
Study about the discrepancies between
monitoring data of FreeStyle libre and SMBG.
日本語
血糖自己測定器、リブレの血糖再現性について
英語
Study about the discrepancies between
monitoring data of FreeStyle libre and SMBG.
日本/Japan |
日本語
健常人
糖尿病患者
英語
healthy subjects
patients with diabetes, using insulin
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FreeStyle libreとSMBGのデータ乖離を確認し、日常診療に役立てる。
英語
Investigate the discrepancies of monitoring
data between FreeStyle libre and SMBG, to use
the device properly.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FreeStyle libreとSMBGの血糖値に関するデータ乖離の程度
英語
The level of discrepancies of monitoring
data between FreeStyle libre and SMBG.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FreeStyleリブレを2週間装着し、指定された時間に同時にSMBGも行う。また健常者はOGTTも施行し、リブレとSMBG、採血でのデータを比較する。
英語
To evaluate the discrepancies among the
glucose data of libre, SMBG and venous blood
sample(at OGTT only for healthy subjects).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①文書同意が得られた被験者
②健常人/インスリンを使用している糖尿病患者
英語
1.Agreemnt with paper.
2.Healthy subjects.
Patients with diabetes using insulin.
日本語
①腎不全(血清クレアチニン>=1.5mg/dl)および重篤な肝疾患(例えば非代償性肝硬変)を有する患者
②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Subjects with renal dysfunction
(>=Cr1.5mg/dl)and liver dysfunction
(ex.cirrhosis).
2.Inappropriate for the research.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤淳子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Sato |
日本語
順天堂大学医学部附属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka, Izunokunishi, Shizuoka, Japan
055-948-3111
jsato@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤淳子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Sato |
日本語
順天堂大学医学部附属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka, Izunokunishi, Shizuoka, Japan
055-948-3111
jsato@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
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順天堂大学医学部附属静岡病院
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英語
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自己調達
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属静岡病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032517
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032517
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |