UMIN試験ID | UMIN000028428 |
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受付番号 | R000032528 |
科学的試験名 | 小児およびAYA世代の腎明細胞肉腫に対する多施設共同第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2020/01/30 20:15:18 |
日本語
小児およびAYA世代の腎明細胞肉腫に対する多施設共同第II相臨床試験
英語
Phase II Clinical Study on Children and Adolescents/Young Adults with Clear Cell Sarcoma of the Kidney
日本語
小児およびAYA世代の腎明細胞肉腫に対する多施設共同第II相臨床試験
英語
Phase II Clinical Study on Children and Adolescents/Young Adults with Clear Cell Sarcoma of the Kidney
日本語
小児およびAYA世代の腎明細胞肉腫に対する多施設共同第II相臨床試験
英語
Phase II Clinical Study on Children and Adolescents/Young Adults with Clear Cell Sarcoma of the Kidney
日本語
小児およびAYA世代の腎明細胞肉腫に対する多施設共同第II相臨床試験
英語
Phase II Clinical Study on Children and Adolescents/Young Adults with Clear Cell Sarcoma of the Kidney
日本/Japan |
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腎明細胞肉腫(CCSK)
英語
Clear cell sarcoma of the kidney (CCSK)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
・Stage IとII:Carbo追加による治療強化で腹部照射の撤廃が可能か.
・Stage III:CarboとIFOの追加による治療強化で成績が改善するか.
・Stage IV:CarboとIFOの追加による強化治療の完遂の程度.
英語
Stage I/II: to evaluate whether an augmentation with carboplatin allows an omission of abdominal irradiation.
Stage III: to evaluate whether an augmentation with carboplatin and ifosfamide improves a progression-free survival.
Stage IV: to evaluate whether an augmented choemotherapy with carboplatin and ifosfamide be completed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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Stage I, II, III: 無増悪生存.
Stage IV: 治療の完遂.
英語
Stage I, II, III: progression-free survival.
Stage IV: treatment completion.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
外科療法,化学療法,放射線療法
英語
Surgery, chemotherapy, irradiation
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英語
適用なし/Not applicable |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
病期:片側性の腎腫瘍Stage I-IV(両側性を除外する)
同意:適切な者(本人,代諾者など)から文書による同意が得られた症例
ECOG Performance Status が3かそれよりも良好(3以下)
本腫瘍に対し,化学療法あるいは放射線療法を施行したことのない症例.ただしプロトコールに規定される前治療は許容する.
英語
Stage I-IV (unilateral)
All patients and/or their legal guardians must sign a written informed consent.
ECOG Performance Status: 3 or less (better).
No prior therapy of anti-cancer drugs and irradiation with the exception of what was written in protocol.
日本語
再発症例
活動性の重複癌がある症例(同時性または無病期間が5年以内の異時性重複癌)
全身的治療を要する感染症を認める例
重篤な臓器障害(血液,肝,腎,心臓障害)がある症例
その他本プロトコール治療に耐えられないことが予想される疾患を有する場合
妊娠中,妊娠の可能性がある,産後28日以内,授乳中のいずれかに該当する女性
その他,プロトコールに記載
英語
Relapsed CCSK
Double cancer within 5 years
Organ dysfunction
Positive pregnancy test
Female patients who are lactating
Others written in the protocol
48
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田明久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa SAWADA |
日本語
大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
血液・腫瘍科
英語
Department of Hematology/Oncology
日本語
〒594-1101 大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo, Izumi City, Osaka 594-1101, Japan
0725-56-1220
asawada@mch.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越永従道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsugumichi KOSHINAGA |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
小児外科
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan
03-3972-8111
koshinaga.tsugumichi@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Children's Cancer Group (JCCG)
日本語
日本小児がん研究グループ(JCCG)
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
001; 1008
日本語
JCCG; 大阪母子医療センター
英語
JCCG; Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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