UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028426
受付番号 R000032530
科学的試験名 上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的および機能的役割に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/05
最終更新日 2018/01/29 18:05:14

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的および機能的役割に関する研究


英語
Anatomical and Functional properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的および機能的役割に関する研究


英語
Anatomical and Functional properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的および機能的役割に関する研究


英語
Anatomical and Functional properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的および機能的役割に関する研究


英語
Anatomical and Functional properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト上腕三頭筋の表層筋と深層筋における解剖学的構造特徴を検討すること、である。


英語
The purpose of this study is to assess anatomical properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ヒト上腕三頭筋の表層筋と深層筋における機能的特徴を検討すること、である。


英語
The purpose of this study is to assess functional properties of deep and superficial muscles in triceps brachii in humans.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・超音波エコー検査
・MRI検査
・表面筋電図検査


英語
Ultrasonography
MRI
Surface electromyogram

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・身長
・体重
・上肢長


英語
Height
Body weight
Upper limb length


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MR画像検査、超音波検査、表面筋電図検査 (肘関節角度: 60、90、120°)


英語
MRI, Ultrasonography, Surface electrical myography (elbow joint angle: 60, 90, 120 degrees)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・肘関節伸展動作を多用するスポーツ (テニス、バトミントン、卓球、野球等) を日常的に実施している者
・上記以外の健常者 (コントロール群として)


英語
The persons who usually play tennis, badminton, table tennis, baseball frequently.
The persons who almost never play tennis, badminton, table tennis, baseball.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・MRI検査、超音波検査、表面筋電図検査、筋力検査等によって過去に気分不良が生じたことがある者
・体内に心臓ペースメーカー等の金属類が留置されている者および、その恐れがある者
・収縮期血圧が180mmHg、拡張期血圧が110mmHg以上の者
・医師から運動を禁止されている者


英語
The persons who felt under the weather when MRI, Ultrasonography, surface electromyogram, muscle strength test.
The persons who are prohibited from exercise by medical doctor.
The persons who pacemaker is put inside their body.
The persons with extreme hypertension (systolic blood pressure /<=180 mmHg; diastolic blood pressure /<=110 mmHg)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
石田浩司


英語

ミドルネーム
Ishida Koji

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科


英語
Research center of health, physical fitness and sports

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-788-6258

Email/Email

ishida@htc.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
前田久


英語

ミドルネーム
Maeda Hisashi

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合医学専攻


英語
Program in Integrated Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65


英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, aichi, Japan

電話/TEL

052-788-5927

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

maeda.hisashi@i.mbox.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 07 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 10 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 07 28

最終更新日/Last modified on

2018 01 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名