UMIN試験ID | UMIN000028467 |
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受付番号 | R000032550 |
科学的試験名 | 組織プラスミノゲン活性化因子(t-PA)(商品名cleactor)の眼内注入に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2022/02/05 14:16:44 |
日本語
組織プラスミノゲン活性化因子(t-PA)(商品名cleactor)の眼内注入に関する臨床研究
英語
Clinical research about intraocular injection of tissue plasminogen activator(cleactor)
日本語
組織プラスミノゲン活性化因子(t-PA)(商品名cleactor)の眼内注入に関する臨床研究
英語
Clinical research about intraocular injection of tissue plasminogen activator(cleactor)
日本語
組織プラスミノゲン活性化因子(t-PA)(商品名cleactor)の眼内注入に関する臨床研究
英語
Clinical research about intraocular injection of tissue plasminogen activator(cleactor)
日本語
組織プラスミノゲン活性化因子(t-PA)(商品名cleactor)の眼内注入に関する臨床研究
英語
Clinical research about intraocular injection of tissue plasminogen activator(cleactor)
日本/Japan |
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糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症、黄斑変性、網膜下出血、黄斑浮腫
英語
diabetes retinopathy,retina vein occlusion,macular degeneration,subretinal hemorrhage,macula edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
t-PA眼内注入の安全性・有効性の検討。
英語
Examination of safety and efficacy about intraocular injection of tissue plasminogen activator(t-PA)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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視力
英語
visual acuity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象:糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症、黄斑変性、網膜下出血、黄斑浮腫の患者。
介入:t-PA眼内注入単独あるいはその他必要な処置を並行して行う。
期間:約2週間程度の入院
量:4万IU(0.1ml)
方法:角膜輪部より3.5mm後方で、27G針を用いて硝子体内に注射する。
英語
Object : The patient of diabetes retinopathy,retina vein occlusion,macular degeneration,subretinal hemorrhage,macula edema.
Interventions : Intraocular injection of t-PA alone or other necessary treatment in parallel.
Term : About 2weeks hospitalization.
Dose : 40,000 IU(0.1ml) .
Approach : Using a 27G needle intravitreal injection from 3.5mm rear from a limbus cornea.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
十分な説明を受け、理解した患者。
本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
t-PAの使用が適当と診断された患者。
英語
The patient who was enough explained and understand this study.
The patient who agree this study by the free will and sign consent forms.
The patient who was diagnosed t-PA is appropriate.
日本語
研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者。
英語
The patient who judged t-PA is inappropriate by principal investigator or member of a research project.
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 正之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Horiguchi |
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藤田保健衛生大学病院
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi
81-0562-95-5177
masayuki@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Mizuguchi |
日本語
藤田保健衛生大学病院
英語
Fujita Health University Hospital
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi
81-0562-95-5177
mizu@fujita-hu.ac.jp
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032550
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032550
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |