UMIN試験ID | UMIN000028435 |
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受付番号 | R000032551 |
科学的試験名 | 心血管疾患患者での長期間心臓リハビリテーション試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/29 |
最終更新日 | 2023/08/03 19:27:55 |
日本語
心血管疾患患者での長期間心臓リハビリテーション試験
英語
The Long-time Cardiac REhabilitation AMong patients with cardiovascular disease.
日本語
L-CREAM study
英語
L-CREAM study
日本語
心血管疾患患者での長期間心臓リハビリテーション試験
英語
The Long-time Cardiac REhabilitation AMong patients with cardiovascular disease.
日本語
L-CREAM study
英語
L-CREAM study
日本/Japan |
日本語
心血管疾患
英語
cardiovascular disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
血管外科学/Vascular surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓リハビリテーションの長期間効果についての検討。
英語
The long-term effects of cardiac rehabilitation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
死亡
心血管イベント
英語
The endpoint of this study is all death and major adverse cardiovascular events (MACE: composed of cardiac death, acute coronary syndrome, cerebral infarction, acute aortic syndrome, and hospitalization for heart failure) > 150 days after starting CR program. We performed separate analyses according to a landmark (cutoff) point of 150 days after starting CR program, therfore, the CR participants with events occurring < 150 days after starting CR program were excluded from this study to minimize the bias in comparing the outcomes of all groups.
日本語
腹部大動脈瘤手術
不整脈
英語
surgery for abdominal aortic aneurysm
Arrhythmia
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2004年以降に榊原記念病院において過去に心臓リハビリテーションを行った患者。
英語
All patients were Asian. From September 2004 to September 2015, patients participated in CR during hospitalization for percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG), valvular surgery, congestive heart failure (CHF), aortic aneurysm, and dissecting aneurysm of the aorta (DA) at Sakakibara Heart Institute (Tokyo, Japan).
日本語
オプトアウトで参加を希望しなかった患者。
英語
The patients whose CR program was not completed for death or severe events including acute coronary syndrome and cerebral infarction within 150 days or could not continue program over 90 days for any other reasons including busy daily schedule were excluded from this study.
15000
日本語
名 | 敦子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 |
英語
名 | Atsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakayama |
日本語
東京大学医学部付属病院, 榊原記念病院
英語
The university of Tokyo, Sakakibara Heart Institutue
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
183-0003
日本語
府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo
0423143111
atsukonakanaka@gmail.com
日本語
名 | 敦子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 |
英語
名 | Atsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakayama |
日本語
心臓リハビリテーション
英語
Cardiac rehabilitation
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
183-0003
日本語
府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo
0423143111
atsukonakanaka@gmail.com
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その他
英語
Sakakibara Heart Institute
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榊原記念病院
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英語
日本語
その他
英語
Pfizer Health Research fundation
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ファイザーヘルスリサーチ助成金
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ファイザーヘルスリサーチ振興財団
財団/Non profit foundation
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英語
日本語
英語
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英語
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榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo
0423143111
st
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
Sakakibara Heart Institute
2017 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
長期心リハは、疾患によっては短期心リハ(150日以内)より改善が見込まれる。
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2004 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
2004年9月16日に前向き調査(SHIP)が倫理委員会で承認され、SHIPを用いたdataとして2016年に榊原記念病院の倫理委員会にて再承認された。
英語
We conducted a cohort study on 9,981 patients receiving CR from Septenber 2004 to September 2015. The patients who had supervised CR consist of three groups according to their CR duration; up to acute phase (Phase I group), up to recovery phase (Phase II group), and up to maintenance phase (Phase III group). The mortality and major adverse cardiovascular event (MACE) were compared among three groups. Inverse probability weight (IPW) calculated from the propensity score for groups according to CR duration was used to balance the covariates.
The cohort study was approved by the ethical committees of the Sakakibara Heart Institute Hospital (16/09/2004), and re-approved in 2016 (approval ID 16-005).
2017 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032551
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032551
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |