UMIN試験ID | UMIN000028462 |
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受付番号 | R000032572 |
科学的試験名 | Efficacy and Safety of Ninjin’yoeito (NYT) in Treatment-Resistant Schizophrenia: Open-Label Study |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/31 |
最終更新日 | 2017/07/31 18:38:58 |
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Efficacy and Safety of Ninjin’yoeito (NYT) in Treatment-Resistant Schizophrenia: Open-Label Study
英語
Efficacy and Safety of NYT in Treatment-Resistant Schizophrenia: Open-Label Study
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Ninjin’yoeito for Treatment-Resistant Schizophrenia
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NYT for Treatment-Resistant Schizophrenia
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Efficacy and Safety of Ninjin’yoeito (NYT) in Treatment-Resistant Schizophrenia: Open-Label Study
英語
Efficacy and Safety of NYT in Treatment-Resistant Schizophrenia: Open-Label Study
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Ninjin’yoeito for Treatment-Resistant Schizophrenia
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NYT for Treatment-Resistant Schizophrenia
日本/Japan |
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Schizophrenia
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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We aimed at evaluating both the efficacy and safety of ninjin’yoeito (NYT), a Kampo (traditional Japanese medicine), in patients with treatment-resistant schizophrenia (TRS). This open-label study was conducted.
英語
Evaluation both the efficacy and Safety of NYT for Schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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During a 12-week follow-up, psychopathology was assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
英語
During a 12-week follow-up, psychopathology was assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
日本語
英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | より上/< |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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Male or female hospitalized patients were eligible for inclusion in the study if they met all of the following criteria: age of 20-59 years; a primary Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edn, text revision (DSM-IV-TR) (APA, 2000) diagnosis of schizophrenia, established by the Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (SCID) (First et al., 1995), with a length of at least 3 years; history of documented treatment-resistant status, which is defined as the absence of clinically significant improvement after treatment with at least 2 neuroleptics for 6 weeks or longer after receiving a full dose equivalent to 600 mg/day of chlorpromazine; presence of persistent positive symptoms as evident by a score of at least 10 on the positive symptom subscale of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
英語
Schizophrenia patients, 20-59 age.
日本語
Exclusion criteria included pregnancy, lactation, other clinical significant or unstable conditions, and history of alcohol or substance abuse in the last 6 months. No patients had been treated by clozapine in this clinical trial.
英語
Exclusion criteria included pregnancy, lactation, other clinical significant or unstable conditions, and history of alcohol or substance abuse in the last 6 months. No patients had been treated by clozapine in this clinical trial.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Miyaoka |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Miyaoka |
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Shimane University
英語
Shimane University
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Psychiatry
英語
Psychiatry
日本語
Enyacho 89-1, Izumo City
英語
Enyacho 89-1, Izumo City
853-20-2262
miyanyan@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Miyaoka |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Miyaoka |
日本語
Shimane University
英語
Shimane University
日本語
Psychiatry
英語
Psychiatry
日本語
Enyacho 89-1, Izumo City
英語
Enyacho 89-1, Izumo City
853-20-2262
miyanyan@med.shimane-u.ac.jp
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その他
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Shimane University
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自己調達
英語
Shimane University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集中断/Suspended
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
open-labe study
英語
open-labe study
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |