UMIN試験ID | UMIN000028469 |
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受付番号 | R000032591 |
科学的試験名 | 手術支援ロボットda Vinci Siを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術、尿路変更術に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2019/08/14 15:48:34 |
日本語
手術支援ロボットda Vinci Siを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術、尿路変更術に関する臨床研究
英語
clinical study of Robot-Assisted Radical Cystectomy for invasive bladder cancer
日本語
ロボット支援膀胱全摘除術に関する臨床研究
英語
RARC for bladder cancer
日本語
手術支援ロボットda Vinci Siを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術、尿路変更術に関する臨床研究
英語
clinical study of Robot-Assisted Radical Cystectomy for invasive bladder cancer
日本語
ロボット支援膀胱全摘除術に関する臨床研究
英語
RARC for bladder cancer
日本/Japan |
日本語
浸潤性膀胱癌
英語
invasive bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術支援ロボットda Vinci Si Surgical Systemを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術の有効性および安全性について検討する。
英語
Consider the safety and efficacy for robot-assisted radical cystectomy using daVinci Si System.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術中・術後合併症の有無とその内容
英語
Intra and and postoperative complications and their contents
日本語
麻酔時間、手術時間、出血量、術後鎮痛剤使用頻度、術後入院日数、病理検査所見
英語
operation time, duration for anesthesia, a, bleeding, postoperative use for pain medication, postoperative hospitalization period, histopathological findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術支援ロボット daVinci Siを用いて膀胱全摘除術を行う。
英語
Radical cystectomy performed with daVinci Si system,
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
浸潤性膀胱癌 cT1-2N0M0
本人から文書による同意が得られる者。
英語
Invasive bladder cancer cT1-2N0M0
,who obtained written informed consent
日本語
1.手術既往などにより、ロボット支援下手術が困難と思われる患者。
2.活動性の重複がんを有する患者(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)。
3.抗凝固剤の中止が不可能な患者。
4.輸血を要する貧血または出血傾向を有する患者。
5.病的肥満(BMI35以上)
6.腎移植歴。
7.透析患者。
8.妊婦または妊娠している可能性、または授乳中の女性
9.精神疾患または精神症状を有する患者。
10.重篤な合併症(狭心症、心筋梗塞、重篤な不整脈、コントロール不能な糖尿病、悪性高血圧等)を有し手術療法が困難である患者。
11.腎機能障害(血清クレアチニン値:1.5mg/dl以上)、肝機能障害(AST、ALT:100IU/l以上)がある患者。
12.治療を要する細菌感染症を有する患者。
13.間質性肺炎、肺線維症のある患者。
14.重篤な薬物過敏症、薬物アレルギーの既往を有する患者。
15.未成年者
16.その他、担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
1 The patient seems to be difficult for robot-assisted surgery due to previous surgery.
2. The patient with multiple cancers (cancer combined cancer and disease-free period within five years of different multiple cancer).
3. patients with impossible discontinuation of anticoagulants.
4. patients requiring blood transfusion due to anemia or bleeding.
5. morbid obesity (bimi35 or higher)
6. renal transplant history.
7. dialysis patients.
8. pregnant women or pregnant or lactating women
9. patients with a mental illness or psychiatric symptoms.
10. patients who is difficult for surgical treatment because of serious complications (angina pectoris, myocardial infarction, serious arrhythmias, uncontrolled diabetes, malignant hypertension, etc.
11. patients who have renal dysfunction (serum creatinine levels 1.5mg/dl or more), liver dysfunction (AST, ALT 100IU/l or more).
12. patients with bacterial infections requiring treatments.
13. patients with interstitial pneumonitis and pulmonary fibrosis.
14. patients with severe drug hypersensitivity, drug allergies.
15. minors
16. patients seemed unfit for other reasons.
3
日本語
名 | 友明 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyagawa |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University, Satiama Medical Center
日本語
総合医学2 泌尿器科
英語
Department of Urology
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama city, Saitama, Japan
048-647-2111
sh2-miya@jichi.ac.jp
日本語
名 | 友明 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyagawa |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University, Satiama Medical Center
日本語
総合医学2 泌尿器科
英語
Department of Urology
3308503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama city, Saitama, Japan
048-647-2111
sh2-miya@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University, Satiama Medical Center
Department of Urology
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自治医科大学附属さいたま医療センター
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総合医学2 泌尿器科
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英語
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自己調達
英語
Jichi Medical University, Satiama Medical Center
Department of Urology
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自治医科大学附属さいたま医療センター
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総合医学2 泌尿器科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi Medical University, Satiama Medical Center
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama city, Saitama, Japan
048-647-2111
sh2-miya@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
3
日本語
対象3例はいずれも男性
年齢64-77
浸潤性膀胱癌
尿路変更は回腸導管2例 尿管皮膚ろう1例
手術時間 363-507分
コンソール時間 215-267分
出血量 60-500ml
術後合併症は認めず
術後10-14日で退院。
英語
All three patients were male
Age 64-77
Invasive bladder cancer
Urinary diversion is 2 cases of ileal conduit, 1 case of cutaneostomy
Surgery time 363-507 minutes
Console time 215-267 minutes
Blood loss 60-500ml
No postoperative complications
Discharged 10-14 days after surgery.
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032591
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |