UMIN試験ID | UMIN000028518 |
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受付番号 | R000032633 |
科学的試験名 | 自然流早産既往を有する妊婦に対するヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステルの有効性に関する侵襲的介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/31 |
最終更新日 | 2019/08/05 09:27:10 |
日本語
自然流早産既往を有する妊婦に対するヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステルの有効性に関する侵襲的介入研究
英語
Invasive interventional study on the effectiveness of Hydroxyprogesterone caproate for pregnant women with previous spontaneous miscarriage or premature birth
日本語
自然流早産既往を有する妊婦に対する17pの有効性に関する侵襲的介入研究
英語
Invasive interventional study on the effectiveness of 17p for pregnant women with previous spontaneous miscarriage or premature birth
日本語
自然流早産既往を有する妊婦に対するヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステルの有効性に関する侵襲的介入研究
英語
Invasive interventional study on the effectiveness of Hydroxyprogesterone caproate for pregnant women with previous spontaneous miscarriage or premature birth
日本語
自然流早産既往を有する妊婦に対する17pの有効性に関する侵襲的介入研究
英語
Invasive interventional study on the effectiveness of 17p for pregnant women with previous spontaneous miscarriage or premature birth
日本/Japan |
日本語
切迫流産
切迫早産
英語
threatened miscarriage
threatened premature labor
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自然流早産既往を有する妊婦に対し17pを投与することによる早産の予防効果および安全性について明らかにする。
英語
We will clarify the efficacy and the safety of 17p by administering 17p to pregnant women with previous spontaneous miscarriage and premature birth.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
妊娠32週未満,妊娠34週未満,妊娠37週未満での早産率
英語
the risk of delivery at less than 32 weeks, delivery at less than 34 weeks and delivery at less than 37 weeks.
日本語
子宮頸管長の変化および有害事象の発生率
英語
cervical length and the risk of adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
同意取得後、17p 250mgを週に1回妊娠36週まで投与する。研究期間中、頸管縫縮術は禁止とする。17pの1回あたりの投与量を増減することはない。
英語
After informed consent, 17p(250mg) is administered once a week until 36 weeks gestation. Cervical cerclage is prohibited during the study period. It does not increase or decrease the dose of 17p.
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)妊娠中の患者
2)自然流早産の既往を有する患者
3)入院患者および外来患者
4)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1) Pregnant women
2) Women with previous spontaneous miscarriage or premature birth
3) Inpatients and outpatients
4) Patients agreeing to this study in writing
日本語
1) 人工流早産の既往を有する患者
2) 出血性傾向がある患者
3) 透析患者
4) 重度の精神疾患を有する患者
5) HbA1c(NGSP) 10.0%を超える重度の糖尿病を有する患者
6) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Women with artificial abortion or premature birth
2) Patients with bleeding tendency
3) Dialysis patients
4) Patients with severe mental illness
5) Severe diabetic patients with HbA1c(NGSP)>10%
6) Other patients who are inappropriate for the study according to the judgement of the doctor
50
日本語
名 | 裕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kishi |
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群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8429
daisukeh@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 日下田 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Higeta |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8429
daisukeh@gunma-u.ac.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Hospital
日本語
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群馬大学医学部附属病院
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英語
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群馬大学
英語
Gunma University Hospital
Obstetrics and gynecology
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群馬大学医学部附属病院産科婦人科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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群馬大学医学部附属病院臨床試験審査委員会
英語
IRB, Gunma university hospital
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15,Showa-machi,Maebashi-shi,Gunma
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |