UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028534
受付番号 R000032642
科学的試験名 作業活動における作業療法視点を取り入れた訓練パッケージ導入に向けた取り組み
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/01
最終更新日 2020/08/06 10:17:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
作業活動における作業療法視点を取り入れた訓練パッケージ導入に向けた取り組み


英語
Approach for the introduction into the training package that incorporated a viewpoint of an occupational therapy in the working activity.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
作業活動における作業療法視点を取り入れた訓練パッケージ導入に向けた取り組み


英語
Approach for the introduction into the training package that incorporated a viewpoint of an occupational therapy in the working activity.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
作業活動における作業療法視点を取り入れた訓練パッケージ導入に向けた取り組み


英語
Approach for the introduction into the training package that incorporated a viewpoint of an occupational therapy in the working activity.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
作業活動における作業療法視点を取り入れた訓練パッケージ導入に向けた取り組み


英語
Approach for the introduction into the training package that incorporated a viewpoint of an occupational therapy in the working activity.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害、脳外傷、脳炎、頚損・脊損、脳静動脈奇形


英語
cerebrovascular disease, brain injury, encephalitis, spinal injury, cerebral arteriovenous malformations

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
作業療法視点を取り入れた訓練パッケージを作成することにより、作業の難易度を整理し、訓練実施後の作業力の変化をより明確にする


英語
We can compose a degree of difficulty of the work by making the training package which incorporated a viewpoint of the occupational therapy, and grasp a change of the performance after the training more definitely.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
作業速度、達成度、ミス数等


英語
Working speed, the level of achievement, the number of mistakes, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象者アンケート(内容,難易度等)
職員アンケート(内容,実施しやすさ等)


英語
Questionnaires for the subjects (contents of the work, difficulty, etc.)
Questionnaires for the supporters (contents of the work, easiness of operation, etc.)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
組立、仕分け作業について、課題の実施順を記載した作業リストを作成する.
リストに沿って作業を行い、所要時間と結果を記録する。
2クール実施し、1クール目との変化(作業速度やミスなど)を比較する。


英語
For the assembly and the sorting work, we make lists of works that described the order of the tasks.
The subjects work along the lists, and we record the required time and the results.
The subjects carry out the works 2 times, and we compare the change (working speed, the number of mistakes, etc.) between the first and the second implementation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
作業活動を新規導入する施設利用者


英語
Users of support facilities for persons with disabilities which newly start the working activity.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
高次脳機能障害が重篤で指示が理解できない場合。
作業活動が2クール実施できなかった場合。


英語
Persons who cannot recognize the instructions by reason of severe cognitive impairment.
Persons who cannot carry out the series of working activities 2 times.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
奈美枝
ミドルネーム
杉山


英語
Namie
ミドルネーム
Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団


英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

所属部署/Division name

日本語
自立支援部


英語
Department of Services and Supports for Persons with Disabilities

郵便番号/Zip code

467-8622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2


英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

Email/Email

sisetu1@nagoya-rehab.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
奈美枝
ミドルネーム
杉山


英語
Namie
ミドルネーム
Sugiyama

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団


英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

部署名/Division name

日本語
自立支援部


英語
Department of Services and Supports for Persons with Disabilities

郵便番号/Zip code

467-8622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2


英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sisetu1@nagoya-rehab.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団


英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2


英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/Tel

052-835-3811

Email/Email

soumubu@nagoya-rehab.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 07 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 08 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 04

最終更新日/Last modified on

2020 08 06



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名