UMIN試験ID | UMIN000028541 |
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受付番号 | R000032663 |
科学的試験名 | 乏精子症患者および精子無力症患者へのアミノレブリン酸(5-ALA)の有用性検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/04 |
最終更新日 | 2019/08/06 11:10:49 |
日本語
乏精子症患者および精子無力症患者へのアミノレブリン酸(5-ALA)の有用性検討
英語
Examination of the ability for the treatment of 5-ALA for patients with oligozoospermia and asthenozoospermia
日本語
乏精子症患者および精子無力症患者へのアミノレブリン酸(5-ALA)の有用性検討
英語
Examination of the ability for the treatment of 5-ALA for patients with oligozoospermia and asthenozoospermia
日本語
乏精子症患者および精子無力症患者へのアミノレブリン酸(5-ALA)の有用性検討
英語
Examination of the ability for the treatment of 5-ALA for patients with oligozoospermia and asthenozoospermia
日本語
乏精子症患者および精子無力症患者へのアミノレブリン酸(5-ALA)の有用性検討
英語
Examination of the ability for the treatment of 5-ALA for patients with oligozoospermia and asthenozoospermia
日本/Japan |
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男性不妊症
英語
Male infertility
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
男性不妊症の病態として乏精子症や精子無力症があり、これらの疾患では運動精子数や精子濃度、精子運動率等が著しく低下している。精子濃度に影響を与える因子の一つとして、活性酸素種による生殖細胞への障害が考えられている。また、精子運動率に影響を与えていると考えられる因子の一つとしてミトコンドリア活性があり、エネルギー産生を通じて精子の運動性に関与しているとされている。以上のことより、5-ALAの経口摂取が精液検査所見(総精子濃度、運動精子濃度、精子運動率、直進性、高速前進運動精子率および前進運動精子率)、特に運動率に影響するかどうかを検証する。
英語
There are oligozoospermia and asthenozoospermia in the male infertility pathology. In those disease, on the one hand the number of active sperm is few, on the other hand sperm concentration and sperm motility are extremely low. The malfunction in reproductive cells caused by reactive oxygen species (ROS) is considered as one of the factors which affect the decline in sperm concentration. In addition, mitochondrial activity is considered as one of the factors which affect the decline in sperm motility through energy production.
Therefore, we will examine whether oral intake of 5-ALA affects sperm views (total sperm concentration, active sperm concentration, sperm motility, linearity, high speed progressive motility, progressive motility), especially sperm motility.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
精液所見(精子濃度、精子運動率、直進性、高速前進運動精子率、前進運動精子率)
英語
Sperm views (sperm concentration, sperm motility, linearity, high speed progressive motility, progressive motility)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
顕微授精以外に有効な治療法が乏しい高度乏精子症または精子無力症患者で直近2回の精液検査において以下の基準を満たす者
1)高度乏精子症
総精子濃度1000×10^4/ml以下または運動精子濃度500×10^4/ml以下のいずれか1項目以上に該当すること
2)精子無力症
精子運動率20%以下の所見を認めること
英語
Patients who are cryptozoospermia or asthenozoospermia which has less effective treatments besides ICSI or who meet criteria listed below in last two sperm inspections;
1) Cryptozoospermia
meet at least one as follows;
-Total sperm concentration is not more than 1000 x 10^4/ml.
-Active sperm concentration is not more than 500 x 10^4/ml.
2) Asthenozoospermia
Sperm motility is not more than 20%.
日本語
1)重篤な疾患(悪性腫瘍、心疾患、腎疾患、肝疾患)の既往歴・現病歴のある患者
2)食品および医薬品に対して重篤なアレルギー症状を起こしたことのある患者
3)医師が本試験の対象として不適格と判断した患者
英語
1) Patients with a previous/ current history of severe disease (malignant tumor, heart disease, kidney disease and liver disease)
2) Patients who have experienced severe allergic reaction to foods and pharmaceutical products.
3) Patients whom doctors judge to be unsuitable for this study.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩谷 雅英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Shiotani |
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英ウィメンズクリニック
英語
Hanabusa Women's Clinic
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理事長
英語
Chief director
日本語
兵庫県神戸市中央区三宮町1-1-2 三宮セントラルビル7F
英語
Sannomiya Central Building 7F, 1-1-2, Sannomiya-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
078-392-8716
shiotani@hanabusaclinic.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古橋 孝祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohyu Furuhashi |
日本語
英ウィメンズクリニック
英語
Hanabusa Women's Clinic
日本語
培養部門
英語
Division of Embryo
日本語
兵庫県神戸市中央区三宮町1-1-2 三宮セントラルビル7F
英語
Sannomiya Central Building 7F, 1-1-2, Sannomiya-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
078-392-8716
furuhashi@hanabusaclinic.com
日本語
その他
英語
Hanabusa Women's Clinic
日本語
英ウィメンズクリニック
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英語
日本語
その他
英語
neopharma Japan Co., Ltd.
日本語
ネオファーマジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
ネオファーマジャパン株式会社
英語
neopharma Japan Co., Ltd.
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
日常診療で実施している精子運動解析システムを用いて、5-ALA摂取前および摂取後の精液検査結果を比較する。
英語
We compare the results of sperm views measured by Sperm Motility Analysis System which is used for daily treatment before and after administration of 5-ALA.
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |