UMIN試験ID | UMIN000028560 |
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受付番号 | R000032688 |
科学的試験名 | 筋力強化運動とbeta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)摂取が骨格筋の量と機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/07 |
最終更新日 | 2021/10/13 14:46:13 |
日本語
筋力強化運動とbeta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)摂取が骨格筋の量と機能に及ぼす影響
英語
Effects of strength exercise and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on muscle mass and function
日本語
筋力強化運動とbeta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)摂取が骨格筋の量と機能に及ぼす影響
英語
Effects of strength exercise and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on muscle mass and function
日本語
筋力強化運動とbeta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)摂取が骨格筋の量と機能に及ぼす影響
英語
Effects of strength exercise and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on muscle mass and function
日本語
筋力強化運動とbeta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB)摂取が骨格筋の量と機能に及ぼす影響
英語
Effects of strength exercise and beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on muscle mass and function
日本/Japan |
日本語
健常高齢者
英語
Healthy older adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
筋力強化運動とHMB摂取の複合プログラムが、筋量減少高齢女性の骨格筋関連アウトカムに及ぼす影響について明らかにすること。
英語
To identify the combined effects of strength exercise and HMB supplement on skeletal muscle-related outcomes among older women with reduced muscle mass.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
筋量
英語
Muscle mass
日本語
筋力、筋質、肌質、サルコペニアスケール、血液検査値、パフォーマンステスト、日常的な身体活動量・食事摂取量、記録日誌、アンケート調査など
英語
Muscle strength, muscle quality, skin quality, sarcopenia scale, blood samples, performance test, habitual physical activity, dietary intake, diary, and health-related questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
前期12週間:運動実践(2回/週)とHMB摂取(毎日)
ウォッシュアウト:12週間
後期12週間:健康教育(1回/2週)とプラセボ摂取
英語
Phase 1 (12 weeks): Strength exercise (2 days/week) and HMB (1200 mg/day).
Washout (12 weeks).
Phase 2 (12 weeks): Health education (1 day/2 week) and placebo (every day)
日本語
前期12週間:運動実践(2回/週)とプラセボ摂取(毎日)
ウォッシュアウト(12週間)
後期12週間:健康教育(1回/2週)とHMB摂取
英語
Phase 1 (12 weeks): Strength exercise (2 days/week) and placebo (every day)
Washout (12 weeks)
Phase 2 (12 weeks): Health education (1 day/2 weeks) and HMB (1200 mg/day)
日本語
前期12週間:健康教育(1回/2週)とHMB摂取(毎日)
ウォッシュアウト(12週間)
後期12週間:運動実践(2回/週)とプラセボ摂取(毎日)
英語
Phase 1 (12 weeks): Health education (1 day/2 weeks) and HMB (1200 mg/day)
Washout (12 weeks)
Phase 2 (12 weeks): Strength exercise (2 days/week) and placebo (every day)
日本語
前期12週間:健康教育(1回/2週)とプラセボ摂取(毎日
ウォッシュアウト(12週間)
後期12週間:運動実践(2回/週)とHMB摂取(毎日)
英語
Phase 1 (12 weeks): Health education(1 day/2 weeks) and placebo (every day)
Washout (12 weeks)
Phase 2 (12 weeks): Strength exercise (2 days/week) and HMB (1200 mg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)65歳以上の高齢女性。
2)筋量が少ない者(SMI<5.7未満)。
3)本研究に関する内容に同意した者。
英語
Participants who
1) were older women aged 65 years and more.
2) had reduced muscle mass (SMI<5.7).
3) provided informed consent for screening.
日本語
1)医師から運動を禁止されている者。
2)筋骨格筋系への効果が期待されている機能性食品を摂取している者。
3)心機能(ペースメーカー装着者を含む)、腎機能、肝機能に障害を有する者。
4)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者。
英語
Participants who
1) were restricted from exercising by a medical doctor.
2) were taking other supplements for muscle mass gain.
3) had impaired cardiac (e.g., with cardiac pacemaker implants), kidney, and liver functions.
4) were judged ineligible by a medical doctor.
160
日本語
名 | 憲経 |
ミドルネーム | |
姓 | 金 |
英語
名 | Hunkyung |
ミドルネーム | |
姓 | Kim |
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
自立促進と介護予防研究チーム
英語
Research Team for Promoting Independence of the Elderly
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabshi-ku, Tokyo
03-3964-3241
kimhk@tmig.or.jp
日本語
名 | 洋祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 大須賀 |
英語
名 | Yosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Osuka |
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
自立促進と介護予防研究チーム
英語
Research Team for Promoting Independence of the Elderly
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabshi-ku, Tokyo
03-3964-3241
osuka@tmig.or.jp
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
日本語
自立促進と介護予防研究チーム
日本語
英語
日本語
その他
英語
KYOWA Co., Ltd.
日本語
株式会社協和
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
英語
日本語
東京都健康長寿医療センター研究倫理審査委員会
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology Institutional Review Board
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-3241
rinsyoushiken@tmghig.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京都健康長寿医療センター研究所(東京都)/Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology (Tokyo)
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
https://bmjopen.bmj.com/content/9/2/e025723.long
中間解析等の途中公開/Partially published
https://academic.oup.com/ajcn/article-abstract/114/4/1371/6291734?redirectedFrom=fulltext
156
日本語
HMBは、歩行パフォーマンスを相加的に改善したがその臨床的な有効性は小さかった。その他のアウトカムに対する運動の効果の強化しなかった。 運動は、筋肉量の少ない高齢女性のアウトカムを改善するための唯一の効果的な介入であると考えられる。
英語
HMB additively increased gait speed with small benefits and provided no enhancements in the effects of exercise on other outcomes. Exercise appeared to be the only effective program to improve outcomes in older women with low muscle mass.
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
筋量の少ない高齢女性
英語
Older women with low muscle mass
日本語
1. スクリーニング
2. 事前調査
3. 介入
4. 事後調査
5. 観察
6. 追跡調査
英語
1. Eligibility assessment
2. Baseline survey
3. Intervention
4. Post-intervention survey
5. Observation
6. Follow-up survey
日本語
運動に関連する有害事象は観察されなかった。
HMBに関連する可能性のある有害事象は8件報告さた(悪心:n = 1、胃の不快感:n = 2、全身の不快感:n = 1、頻尿の増加:n = 2、かゆみ:n = 1、および 高血圧:n = 1)。ただし、HMB群とプラセボ群の間でこれらの有害事象を報告した参加者の数に有意差はなかった。
英語
Exercise-related adverse events were not observed.
Eight adverse events, potentially related to HMB supplementation, were reported (nausea: n = 1, stomach discomfort: n = 2, whole-body discomfort: n = 1, increased urinary frequency: n = 2, pruritus: n = 1, and high blood pressure: n = 1).
No significant differences in the number of participants who reported these adverse events between the HMB and placebo groups.
日本語
1. 筋肉量
2. 筋力
3. 身体パフォーマンス
4. 血液検査
5. 機能的能力
6. 身体活動量/食事摂取量
7. 筋質
英語
1. Muscle mass
2. Muscle strength
3. Physical performance
4. Blood test
5. Functional capacity
6. Physical activity/Diet history
7. Muscle quality
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032688
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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