UMIN試験ID | UMIN000028590 |
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受付番号 | R000032692 |
科学的試験名 | 接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)後における出血関連合併症ならびに排尿機能改善効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2019/02/15 21:16:18 |
日本語
接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)後における出血関連合併症ならびに排尿機能改善効果に関する臨床研究
英語
Safety and Efficacy of Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm Laser in Patients With Ongoing Platelet Aggregation Inhibition and Oral Anticoagulation
日本語
CVP手術における安全性と有効性の検討
英語
Safety and Efficacy of Quartz Head Laser Ablation for the prostate Using 980-nm Laser
日本語
接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)後における出血関連合併症ならびに排尿機能改善効果に関する臨床研究
英語
Safety and Efficacy of Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm Laser in Patients With Ongoing Platelet Aggregation Inhibition and Oral Anticoagulation
日本語
CVP手術における安全性と有効性の検討
英語
Safety and Efficacy of Quartz Head Laser Ablation for the prostate Using 980-nm Laser
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostatic hypertrophy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)後における出血関連合併症の発生頻度ならびに排尿機能改善効果を抗血栓療法を受けている患者群と受けていない患者群で比較する。
英語
To compare the improvement in voiding symptom and the postoperative bleeding-related complication rate between those on anticoagulation versus those who were not undergoing Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm diode Laser.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後の凝血塊による留置カテーテル閉塞の有無
英語
The rate of postoperative hematuria leading to urethral catheter obstruction.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
下記①~③の中でCVP手術が予定された患者。
①50歳以上の患者
②前立腺体積30cc以上の患者
③2017年「男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン」で前立腺肥大症の手術適応とされている患者。
英語
1. >50 years old
2. prostate volume >30cc
3. Meet the criteria for the surgery according to "Clinical Guidelines for Male Lower Urinary Tract Symptoms and Benign Prostatic Hyperplasia" 2017
日本語
①術後フォローアップ(12ヶ月)期間中に来院受診が不可能な患者。
②本研究への参加の同意が得られない患者。
英語
1. Individual may not complete 12 months follow up
2. Unable to provide informed consent
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠島利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Shinojima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科学教室
英語
Department of Urology
日本語
〒160-8502東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku Tokyo, 160-8582
03-5363-3825
t-shinoj@cd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠島利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Shinojima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
泌尿器科学教室
英語
Department of Urology
日本語
〒160-8502東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku Tokyo, 160-8582
03-5363-3825
t-shinoj@cd5.so-net.ne.jp
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慶應義塾大学
英語
Department of Urology, Keio University School of Medicine
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医学部泌尿器科学教室
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英語
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その他
英語
Integral Corporation
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株式会社インテグラル
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営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究では前立腺肥大症において抗血栓療法を受けている患者群と、受けていない患者群の2群間で、接触式レーザー前立腺蒸散術の術中術後における出血性合併症の発現率を主要評価項目とし、術後の排尿機能の改善度ならびに手術関連合併症の発現頻度を副次評価項目として2群間で比較検討することを目的とする。
英語
In this study, the improvement in voiding symptom and the postoperative bleeding-related complication rate would be evaluated in patients receiving Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm diode Laser. The results would be compared between those on anticoagulation versus those who were not.
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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