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一般向け試験名/Public title

日本語
看護職のストレス対策のためのマインドフルネス・アサーションプログラムの開発

英語
The development of the Mindfulness Assertion program for nurses' mental health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護職のためのマインドフルネス・アサーションプログラムの開発

英語
The development of the Mindfulness Assertion program for nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護職のストレス対策のためのマインドフルネス・アサーションプログラムの開発

英語
The development of the Mindfulness Assertion program for nurses' mental health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護職のためのマインドフルネス・アサーションプログラムの開発

英語
The development of the Mindfulness Assertion program for nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神的健康

英語
mental health

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、マインドフルネスとアサーションを組み合わせたプログラムを開発・実施し、看護職のメンタルヘルスに対する効果を評価することである。

英語
The purpose of this study was to develop and conduct a program combining mindfulness and assertion training and to evaluate its effects on the mental health of nurses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神的健康度（研修前、6回の研修終了直後、フォローアップ研修時）

英語
mental health (before the program, immediately after the program, and 2 months after the program(follow-up)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気分の状態、バーンアウト、ワーク・エンゲイジメント、職業性ストレッサー（研修前、6回の研修終了直後、フォローアップ研修時）

英語
Mood States, Burnout, Work Engagement, Occupational Stressor (before the program, immediately after the program, and 2 months after the program(follow-up)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日本の看護師のための12週間のマインドフルネス・アサーションプログラム
プログラムは、隔週で1回3時間を6回実施。
介入期間：12週
プログラムの内容は、まず、参加者がマインドフルネスを体験し、日常生活で継続して実践し、そのうえで、アサーティブになるための方法を学ぶ内容になっている。

英語

contents of intervention: 12-week mindfulness and assertion program for Japanese nurses. The program involved six 3-hour sessions (every other week).
intervention period: 12weeks
In the program, participants will first experience mindfulness, continue practicing mindfulness in their daily lives, and learn ways to be more assertive.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
対照群の看護師には、質問紙調査のみを実施し、何も介入をしない。対照群に割り付けられた看護師は、調査後に、同じプログラムに参加

英語
the control group
For nurses in the control group, only questionnaire survey is conducted and no intervention is done. Nurses assigned to the control group participate in the same program after the survey.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象施設に勤務する看護職

英語
Nurses who work for the general hospital targeted

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療中で、主治医からプログラムへの参加許可が得られない者

英語
Nurses who are under treatment and do not have permission to participate in the program from their doctor

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	立石彩美

英語

名
ミドルネーム
姓	Ayami Tateishi

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
医療看護学部、医療看護学研究科

英語
Faculty of Health Care and Nursing, Graduate School of Health Care and Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒279-0023 千葉県浦安市高洲2-5-1

英語
Takasu 2-1-1, Urayasu,Chiba 279-0023,Japan

電話/TEL

047-355-3111

Email/Email

atatei@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	立石彩美

英語

名
ミドルネーム
姓	Ayami Tateishi

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
医療看護学部

英語
Faculty of Health Care and Nursing, Graduate School of Health Care and Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒279-0023 千葉県浦安市高洲2-5-1

英語
Takasu 2-1-1, Urayasu,Chiba 279-0023,Japan

電話/TEL

047-355-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atatei@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University Faculty of Health Care and Nursing
Clinical trial to be implemented with Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医療看護学部
（科研費を受けて実施する臨床試験）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
看護職向けにプログラム（6回の研修＋フォローアップ1回）を作成し、関東の1総合病院の看護職で、同意の得られた9名に実施した。研修前、6回の研修直後、フォローアップ時の3時点で、同内容の質問紙調査を実施し、6回の研修全てに参加した7名について分析した。精神的健康度と活気の尺度得点では、3時点で差がある傾向があり、研修後に改善の傾向があった。自由記述でも、気持ちの安定、他者への思いやりの増加などが挙げられ、看護職のメンタルヘルスに役立つ可能性が示唆された。

英語
We created the program for nurses (six sessions and one follow-up session) and conducted it with nine participants working at a general hospital in the Kanto region. We conducted the same questionnaire survey at three time points (before the program, immediately after the program, and after the follow-up session) and analyzed data for seven nurses. Scores on the mental health scale (K6) and the vigor (UWES) scale differed across the three time points, with both scores improving during the program. Participants mentioned stabilization of feelings and compassion for others in their free-writing. These results suggest that the program will be useful for nurses' mental health.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

09

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

08

月

08

日

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日本語
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