UMIN試験ID | UMIN000028645 |
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受付番号 | R000032723 |
科学的試験名 | 定量的骨SPECT/CTの定量値再現性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2022/03/22 12:43:45 |
日本語
定量的骨SPECT/CTの定量値再現性評価
英語
Test-retest reliability of a quantitative bone SPECT/CT
日本語
定量的骨SPECT/CTの定量値再現性評価
英語
Test-retest reliability of a quantitative bone SPECT/CT
日本語
定量的骨SPECT/CTの定量値再現性評価
英語
Test-retest reliability of a quantitative bone SPECT/CT
日本語
定量的骨SPECT/CTの定量値再現性評価
英語
Test-retest reliability of a quantitative bone SPECT/CT
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
定量的骨SPECT/CTにおける骨シンチグラフィ定量値の再現性を調べることである。
英語
To evaluate test-retest reliability of the quantitative value measured by quantitative bone SPECT/CT
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
再現性
英語
test-retest reliability
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
骨シンチグラフィ・SPECT/CT
英語
Bone scintigraphy and SPECT/CT
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 本研究への参加同意が文書で得られている
2) 20歳以上
3) 前立腺癌の診断(疑いを含む)を得ている
4) 骨シンチグラフィが行われた、あるいは行う予定である
5) 4)の骨シンチグラフィから4日目以降10日目以内に再度骨シンチグラフィを行うことが可能である
英語
#1 Written informed consent was acquired
#2 Twenty years or older
#3 Prostate cancer was diagnosed or suspected
#4 Bone scintigraphy was performed or planned
#5 Second bone scintigraphy can be performed in 4-10 days after the first bone scan numbered #4
日本語
1) 1時間程度、仰臥位での安静が保てない
2) 2回の骨シンチグラフィの間に、抗癌剤・ホルモン製剤・放射線内用療法製剤の投与、骨に対する放射線外照射を行う予定がある
3) その他の理由により研究責任者・研究担当者が不適当と判断した
英語
#1 Unable to keep supine position for 1 hour
#2 Anti-cancer drug, hormone drug, radionuclide treatment or radiation therapy for bone lesion was planned during 2 bone scans
#3 Person in charge considered inappropriate to include to this study
30
日本語
名 | 登茂彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamane |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Nuclear Medicine
3501298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka
042-984-4111
yamane_t@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 登茂彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 山根 |
英語
名 | Yamane |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiko |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
核医学科
英語
Nuclear Medicine
3501298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka
042-984-4111
yamane_t@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター臨床研究適正推進センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center IRB
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
Yamane 1397-1, Hidaka
042-984-4111
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s12149-020-01568-2
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s12149-020-01568-2
13
日本語
The ICCs were 0.968 [95% CI (0.959, 0.975)] for SUVmax and 0.976 [95% CI (0.969, 0.981)] for SUVpeak. The RCs of the relative difference were 30.7% for SUVmax and 27.6% for SUVpeak, and the MAPDs of all lesions were 12.3% for SUVmax and 11.5 for SUVpeak. The RCs and the MAPDs showed comparable value with the previous report regarding repeatability studies on PET.
英語
The ICCs were 0.968 [95% CI (0.959, 0.975)] for SUVmax and 0.976 [95% CI (0.969, 0.981)] for SUVpeak. The RCs of the relative difference were 30.7% for SUVmax and 27.6% for SUVpeak, and the MAPDs of all lesions were 12.3% for SUVmax and 11.5 for SUVpeak. The RCs and the MAPDs showed comparable value with the previous report regarding repeatability studies on PET.
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
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英語
日本語
Patients with prostate cancer planning to receive bone SPECT/CT for the evaluation of bone abnormality between August 2017 and September 2019.
英語
Patients with prostate cancer planning to receive bone SPECT/CT for the evaluation of bone abnormality between August 2017 and September 2019.
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Recruited patients who matched the criteria.
英語
Recruited patients who matched the criteria.
日本語
No adverse events
英語
No adverse events
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Intraclass correlation coefficient (ICC), repeatability coefficient (RC), and mean absolute percentage difference (MAPD)
英語
Intraclass correlation coefficient (ICC), repeatability coefficient (RC), and mean absolute percentage difference (MAPD)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |