UMIN試験ID | UMIN000028615 |
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受付番号 | R000032726 |
科学的試験名 | 虚血性心疾患患者における方向性冠動脈粥腫切除術(DCA)の臨床成績に関する前向きレジストリー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2017/08/09 09:29:06 |
日本語
虚血性心疾患患者における方向性冠動脈粥腫切除術(DCA)の臨床成績に関する前向きレジストリー
英語
A prospective registry evaluating angiographic and clinical outcomes after treatment with directional coronary atherectomy in patients with ischemic heart disease
日本語
DCAレジストリー
英語
DCA registry
日本語
虚血性心疾患患者における方向性冠動脈粥腫切除術(DCA)の臨床成績に関する前向きレジストリー
英語
A prospective registry evaluating angiographic and clinical outcomes after treatment with directional coronary atherectomy in patients with ischemic heart disease
日本語
DCAレジストリー
英語
DCA registry
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
虚血性心疾患患者においてDCAを含むIVUSを用いたPCIの臨床成績を解析すること
英語
To assess angiographic and clinical outcomes after treatment with directional coronary atherectomy using intravascular ultrasound in patients with ischemic heart disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
日本語
12か月後の冠動脈再狭窄
英語
Angiographic restenosis at 12 months
日本語
術後, 6か月, 1年, 2年, 3年, 4年, 5年後の全死亡, 心臓死, 全心筋梗塞, 標的血管関連心筋梗塞, 脳卒中, 標的血管再血行再建, 標的病変再血行再建. PCIの成功. 出血性合併症(穿刺部, 穿刺部以外), 冠動脈穿孔, 破裂, 解離, 攣縮, 急性閉塞, shockを含むPCIの合併症. 血管造影所見の変化. IVUSによる内腔面積, 粥腫面積, 総粥腫量, 粥腫容積率の変化. 随時follow-up中の出血(BARC, TIMI, GUSTO出血基準).
英語
All-cause death, cardiac death, myocardial infarction, target vessel revascularization, target lesion revascularization after procedure, at 6 months, 1 year, 2 years, 3 years, 4 years, and 5 years. Success rate of percutaneous coronary intervention. Periprocedural complications including bleeding, coronary perforation, rupture, dissection, spasm, acute occlusion, and shock. Changes in angiographic findings. Changes in lumen area, plaque burden, total atheroma volume, and percent atheroma volume by intravascular ultrasound. Bleeding during follow-up by the BARC bleeding definition, TIMI bleeding criteria, or GUSTO bleeding criteria.
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) DCAを用いたPCIを受ける虚血性心疾患患者
2) 患者本人による書面により同意が得られた患者
英語
1) Patients with ischemic heart disease undergoing percutaneous coronary intervention with directional coronary atherectomy
2) Patients who have provided written informed consent
日本語
1) 抗血小板剤不耐用患者
2) 抗凝固薬不耐用患者
3) 主治医が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who are intolerant to antiplatelet drugs
2) Patients who are intolerant to anticoagulant drugs
3) Patients who are considered inappropriate by the physicians
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 育功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Nishida |
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高清会 高井病院
英語
Koseikai Takai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
天理市蔵之庄町470-8
英語
470-8 Kuranosho-cho, Tenri-city, Nara Japan
0743655552
nishida@takai-hp.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ueda |
日本語
高清会 高井病院
英語
Koseikai Takai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
天理市蔵之庄町470-8
英語
470-8 Kuranosho-cho, Tenri-city, Nara Japan
0743655552
h-ueda@takai-hp.com
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その他
英語
Koseikai Takai Hospital
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高清会 高井病院
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英語
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その他
英語
Koseikai Takai Hospital
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高清会 高井病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
無し
英語
None
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032726
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032726
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |