UMIN試験ID | UMIN000028605 |
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受付番号 | R000032727 |
科学的試験名 | ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究 - ALK陽性肺癌に対するクリゾチニブ後にアレクチニブを投与する治療シークエンスの臨床効果の多施設共同後ろ向き研究 - (WJOG9516L) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/09 |
最終更新日 | 2021/10/08 17:09:59 |
日本語
ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究
- ALK陽性肺癌に対するクリゾチニブ後にアレクチニブを投与する治療シークエンスの臨床効果の多施設共同後ろ向き研究 - (WJOG9516L)
英語
A retrospective study for ALK positive Lung Cancer
- The Clinical Benefits of Sequential Therapy using Crizotinib followed by Alectinib in Clinical Practice: A Multicenter Retrospective Study. - (WJOG9516L)
日本語
ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究
英語
A retrospective study for ALK positive Lung Cancer
日本語
ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究
- ALK陽性肺癌に対するクリゾチニブ後にアレクチニブを投与する治療シークエンスの臨床効果の多施設共同後ろ向き研究 - (WJOG9516L)
英語
A retrospective study for ALK positive Lung Cancer
- The Clinical Benefits of Sequential Therapy using Crizotinib followed by Alectinib in Clinical Practice: A Multicenter Retrospective Study. - (WJOG9516L)
日本語
ALK陽性肺癌に関するレトロスペクティブ研究
英語
A retrospective study for ALK positive Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer (NSCLC)
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ALK遺伝子転座陽性非小細胞肺癌患者の患者背景および実臨床における治療状況、各種ALK阻害剤の有効性、安全性、予後を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to clarify the background of ALK rearrangement NSCLC patients, treatment and outcome, efficacy and safety of ALK inhibitors, and prognosis in clinical practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
クリゾチニブとアレクチニブの総内服期間
英語
Combined time-treatment-failure (TTF) of crizotinib and alectinib
日本語
全生存期間
治療成功期間
無増悪生存期間
無増悪生存期間の総和
奏効割合
化学療法の治療成功期間
英語
Overall survival (OS)
Time to treatment failure (TTF)
Progression-free survival (PFS)
Combined PFS
Objective response rate (ORR)
TTF of chemotherapy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理診断で非小細胞肺癌と診断されている。
2) ALK遺伝子転座陽性と診断されている。
3) 2012年5月1日から2016年12月31日の間に、クリゾチニブ and/or アレクチニブによる治療歴がある。
英語
1) Confirmed diagnosis with NSCLC pathologically.
2) Confirmed diagnosis with ALK rearranged by molecular analysis.
3) Received crizotinib and/or alectinib therapy between May 1, 2012 and Dec 31, 2016.
日本語
治験を含め、セリチニブが最初のALK-TKIとして使用されている
英語
No prior exposure of ceritinib before crizotinib or alectinib, regardless of clinical trial or practice.
700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Ito |
日本語
松阪市民病院
英語
Matsusaka Municipal Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
三重県松阪市殿町1550
英語
1550, Tonomachi, Matsusaka city, Mie, Japan
0598-23-1515
kentarou_i_0214@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村慎一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Nakamura |
日本語
西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
日本語
WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
日本語
大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
日本語
その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
治療成功期間、全生存期間、無増悪生存期間について算出し、各治療群で後ろ向きに比較する。比較分析ではCox 比例ハザードモデルまたは傾向スコアを用いて行う。
英語
TTF, OS, and PFS will be calculated and compared retrospectively between treatment groups with using Cox hazard model or propensity scoring.
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032727
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032727
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |