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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000028598
受付番号 R000032733
科学的試験名 Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2日本語版および日本語短縮版の開発
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/01
最終更新日 2021/08/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2日本語版および日本語短縮版の開発 Japanese validation study of the Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2 and its two short-forms
一般向け試験名略称/Acronym MPRCQ2-J MPRCQ2-J
科学的試験名/Scientific Title Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2日本語版および日本語短縮版の開発 Japanese validation study of the Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2 and its two short-forms
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym MPRCQ2-J MPRCQ2-J
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性痛 Chronic Pain
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,慢性痛患者の痛みへの対処行動に関する動機づけを測定する尺度であるMPRCQ2日本語版およびその短縮版の信頼性と妥当性を検討ことである。 The present study aims to develop the Japanese version of the Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2 (MPRCQ2-J) and its
two short-forms, and to evaluate their reliability and validity.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2日本語版および短縮版の計量心理学的特性の確認 Confirmation of the psychometric properties of the Japanese version of the Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2 (MPRCQ2) and its two short-forms
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2日本語版および短縮版 the Japanese version of the Multidimensional Pain Readiness to Change Questionnaire 2 (MPRCQ2-J) and its two short-forms
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 3か月以上持続する痛みを有する者
2. 研究参加時点で20歳以上の者とし,上限は設けない
3. 本人による質問票への回答に支障がない程度の日本語の読み書き能力を有する者
4. 研究への参加について,本人による同意書への署名により同意が取得できた者
1. history of pain over 3 months and more
2. age 20 years and older
3. adequate ability to read and write Japanese
4. willingness to participate in the present study shown by an authentic signature.
除外基準/Key exclusion criteria 本人による質問票への回答が困難な認知機能障害を有する者 cognitive impairment disturbing responses to the questionnaires
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
福井聖

ミドルネーム
Sei Fukui
所属組織/Organization 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
所属部署/Division name 医学部附属病院ペインクリニック科 Pain Management Clinic, Shiga University of Medical Science Hospital
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町 ZIP: 520-2192, Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN
電話/TEL 077-548-2281
Email/Email sei@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
安達友紀

ミドルネーム
Tomonori Adachi
組織名/Organization 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
部署名/Division name 医学部附属病院ペインクリニック科 Pain Management Clinic, Shiga University of Medical Science Hospital
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町 ZIP: 520-2192, Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN
電話/TEL 077-548-2281
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email atom8567@belle.shiga-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Pain Management Clinic, Shiga University of Medical Science Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
滋賀医科大学
部署名/Department 医学部附属病院ペインクリニック科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 08 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:横断研究
対象者の募集方法:2017年8月-2020年3月に研究実施施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
測定する項目:
1. 患者背景情報,
2. MPRCQ2
3. MPRCQ2日本語版認知的インタビューガイド
4. Pain Stage of Change Questionnaire
5. Numerical Rating Scale
6. Pain Disability Assessment Scale
7. Pain Self-Efficacy Questionnaire
8. Pain Anxiety Symptom Scale-20
9. 主観的改善度評価
Design: Cross-sectional
Method of Recruitment: Patients who satisfy selection criteria, and attend facilities conducting the present study from August, 2017 to March, 2020
Study Measure:
1. Participant's historical information
2. MPRCQ2-J
3. Cognitive interview guide for MPRCQ2-J
4. Pain Stage of Change Questionnaire
5. Numerical Rating Scale
6. Pain Disability Assessment Scale
7. Pain Self-Efficacy Questionnaire
8. Pain Anxiety Symptom Scale-20
9. the patient's global impression of change

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 09
最終更新日/Last modified on
2021 08 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032733
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032733

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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