UMIN試験ID | UMIN000028600 |
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受付番号 | R000032736 |
科学的試験名 | 糖尿病境界域者に対する植物乳酸菌摂取が糖代謝に及ぼす影響の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2019/01/24 10:16:25 |
日本語
糖尿病境界域者に対する植物乳酸菌摂取が糖代謝に及ぼす影響の評価
英語
Evaluation of the effect of lactic acid bacteria on glucose metabolism in subjects with borderline diabetes
日本語
糖尿病境界域者に対する植物乳酸菌摂取が糖代謝に及ぼす影響の評価
英語
Evaluation of the effect of lactic acid bacteria on glucose metabolism in subjects with borderline diabetes
日本語
糖尿病境界域者に対する植物乳酸菌摂取が糖代謝に及ぼす影響の評価
英語
Evaluation of the effect of lactic acid bacteria on glucose metabolism in subjects with borderline diabetes
日本語
糖尿病境界域者に対する植物乳酸菌摂取が糖代謝に及ぼす影響の評価
英語
Evaluation of the effect of lactic acid bacteria on glucose metabolism in subjects with borderline diabetes
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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植物乳酸菌Pediococcus pentosaceus LP28(LP28)の摂取が耐糖能異常を改善するか否かについて検討する。
英語
To investigate the effect of Pediococcus pentosaceus LP28 on impaired glucose tolerance.
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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OGTT-2hの摂取期間前後12週間の変化量
英語
12-week change in OGTT-2h
日本語
以下の項目の12週間の変化量
OGTT時の血糖値及びインスリンのAUC・Cmax・Tmax、インスリン分泌能、FBS、HOMA-R、HbA1c、グリコアルブミン、内臓脂肪面積、体脂肪率、腹囲
英語
12-week changes in AUC, Cmax and Tmax of blood glucose and insulin in OGTT, insulinogenic index, FBS, HOMA-R, HbA1c, glycoalbumin, visceral fat area, body fat percentage, abdominal circumference
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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Pediococcus pentosaceus LP28死菌とデキストリンの顆粒1日2 gを12週間摂取
英語
Intake of granulated powder containing Pediococcus pentosaceus LP28 and dextrin (2 g/day) for 12 weeks.
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デキストリンの顆粒1日2 gを12週間摂取
英語
Intake of granulated powder of dextrin (2 g/day) for 12 weeks.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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OGTT-2hが境界域(140 mg/dL以上200 mg/dL未満)
英語
140<= OGTT-2h <200 mg/dL
日本語
1) HbA1c≧6.5%の者
2) 高血圧・糖尿病・脂質異常症で治療中、または、これらの疾患のために生活指導を受けている者
3) 臨床研究に影響する可能性のある医薬品や健康食品を摂取している者
4) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者
5) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
6) その他、研究分担医師が不適と判断した人
英語
1) HbA1c>=6.5%
2) Taking medicines or receiving health guidance for hypertension, diabetes, and/or hyperlipidemia
3) Taking drugs or functional food that may affect the trial
4) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
5) In pregnancy or nursing a child
6) Judged as ineligible by clinical investigators
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
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広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
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臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
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広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
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臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
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広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
広島大学病院(広島県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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