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一般向け試験名/Public title

日本語
消防装備着用による身体活動時の生体応答に関する研究

英語
Research on the physiological responses during physical activity with fire-fighting gears

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消防装備着用による身体活動時の生体応答

英語
Physiological responses during physical activity with fire-fighting gears

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消防装備着用による身体活動時の生体応答に関する研究

英語
Research on the physiological responses during physical activity with fire-fighting gears

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消防装備着用による身体活動時の生体応答

英語
Physiological responses during physical activity with fire-fighting gears

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人男性

英語
Healthy adult males

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
消防装備着用による身体活動時の深部温の上昇度を身体特性、外部環境、被服内温度、身体活動量から推定できるかを検証することである。

英語
To verify the estimation of the increase in body core temperature from physical characteristics, environmental condition, inner-clothing temperature, and physical activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、消防装備着用による身体活動時の体温、呼吸、および、循環応答を明らかにし、深部温の上昇度を身体特性、外部環境、被服内温度、身体活動量から推定できるかを検証することである。

英語
The purpose of this study is to clarify the responses in thermoregulatory, respiratory, and cardiovascular responses during physical activity with fire-fighting gears and to verify the estimation of the increase in body core temperature from physical characteristics, environmental condition, inner-clothing temperature, and physical activity.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食道温、皮膚温、被服内温度、身体活動量、身体特性
食道温上昇と皮膚温、被服内温度、身体活動量、身体特性の関連を重回帰分析法、および、Bland-Altman 法を用いて検討する。

英語
Esophageal temperature, skin temperature, inner-clothing temperature, physical activity, physical characteristics
The estimation of the increase in body core temperature is analyzed with multi-regression analysis and Bland-Altman plot method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレッドミルを用いた歩行運動（時速1.5km、3.0km、4.5 km、6.0 km、各9分）：傾斜5％

英語
Walking exercise on the treadmill (1.5km/h, 3.0km/h, 4.5km/h, 6.0km/h, 9 minutes each): 5% grade

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時において年齢が20歳以上65歳未満の男性
2）本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1) age <= 20 years old to > 65 years old at the time of informed consent
2) volunteers who are fully informed of and understand the objectives, procedures, and possible risks of the study and provide the written voluntary consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）1年以内に受診した健康診断で運動制限が必要な異常が認められた者
2）不整脈、明らかな虚血性心疾患およびその既往慢全を有する者
3）安静時の収縮期血圧≧160mmHg、または拡張期血圧≧100mmHgを満たす者
4）代謝・内分泌疾患者
5）その他、試験分担者（医師）が被験者として不適当と判断した者

英語
1) Diseases which need physical work restriction
2) Cardiovascular diseases, arrhythmia
3) Metabolic and endocrine disease
4) Hypertension (resting blood pressure, SBP > or = 160 mmHg, DBP > or = 100)
5) Ineligible by a medical interview

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和伸
ミドルネーム
姓	岡崎

英語

名	Kazunobu
ミドルネーム
姓	Okazaki

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka city university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
運動環境生理学

英語
Environmental physiology for exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住吉区杉本3-3-138

英語
3-3-138 Sugimoto, Sumiyoshi, Osaka, 558-8585 Japan

電話/TEL

06-6605-2950

Email/Email

okazaki@sports.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和伸
ミドルネーム
姓	岡崎

英語

名	Kazunobu
ミドルネーム
姓	Okazaki

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka city university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
都市医学講座　運動環境生理学

英語
Environmental physiology for exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno, Osaka, 558-8585 Japan

電話/TEL

06-6645-2121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okazaki@sports.osaka-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka city university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科運動環境生理学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka city university graduate school of medicine, Environmental Physiology for Exercise

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科運動環境生理学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka city university

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahi-machi, Abano, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6645-3457

Email/Email

okazaki@sports.osaka-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

17

日

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日本語
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