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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030310
受付番号 R000032755
科学的試験名 (早朝)血糖値と学業成績に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/22
最終更新日 2017/12/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title (早朝)血糖値と学業成績に関する研究 (Early morning) Study on blood glucose level and academic performance
一般向け試験名略称/Acronym (早朝)血糖値と学業成績に関する研究 (Early morning) Study on blood glucose level and academic performance
科学的試験名/Scientific Title (早朝)血糖値と学業成績に関する研究 (Early morning) Study on blood glucose level and academic performance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym (早朝)血糖値と学業成績に関する研究 (Early morning) Study on blood glucose level and academic performance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 検査医学/Laboratory medicine
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 近年,朝食の欠食は年々増加しており,平成21年の国民健康・栄養調査によると,「習慣的に朝食をほとんど食べないものの割合」は20歳代男女で最も高く,その割合は男性で21%,女性で14%にもなる.そこで本研究では,学生の朝食摂取状況と血糖値を検討する。 According to the National Health and Nutrition Survey of 2009, "Percentage of people who routinely do not eat breakfast" is the highest among males and females in their twenties, the proportion of which is male 21%, women as well 14%. Therefore, in this study, we study the student's breakfast intake situation and blood glucose level.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.随時血糖測定
2.朝食摂取の有無
1.casual blood glucose measurement
2.Presence of breakfast intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 朝食を摂取している学生の血糖値 The blood glucose level of the student who is taking breakfast
介入2/Interventions/Control_2 朝食を摂取していない学生の血糖値 Blood glucose level of students who do not take breakfast
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の目的とその概要を十分に理解し,同意が得られている日本歯科大学新潟生命歯学部学生 Nippon Dental University school of life Dentistry at Niigata Student who is fully aware of the purpose and summary of this research and has obtained consent
除外基準/Key exclusion criteria 対象年齢以外の学生 Students other than the target age
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
佐野 公人

ミドルネーム
Kimito Sano
所属組織/Organization 日本歯科大学新潟生命歯学部 The Nippon Dental University school of life
Dentistry at Niigata
所属部署/Division name 歯科麻酔学講座 Dept of Dent Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区浜浦町1-8 1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
電話/TEL 025-267-6477
Email/Email sano@ngt.ndu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐野 公人

ミドルネーム
Kimito Sano
組織名/Organization 日本歯科大学新潟生命歯学部 The Nippon Dental University school of life Dentistry at Niigata
部署名/Division name 歯科麻酔学講座 Dept of Dent Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区浜浦町1-8 1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
電話/TEL 025-267-6477
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sano@ngt.ndu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Nippon Dental University school of life
Dentistry at Niigata
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本歯科大学新潟新潟生命歯学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自己調達
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 08
最終更新日/Last modified on
2017 12 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032755
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032755

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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