UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000028633
受付番号 R000032760
試験名 伸張性収縮運動における筋損傷に対する筋損傷マーカーとしての尿中Titin N-terminal fragmentの信頼性と妥当性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/12
最終更新日 2017/08/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 伸張性収縮運動における筋損傷に対する筋損傷マーカーとしての尿中Titin N-terminal fragmentの信頼性と妥当性の検討 The investigation of reliability and validity in the N-terminal fragment of titin in urine as muscle damage markers for eccentric exercise-induced muscle damage
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 筋損傷マーカーとしての尿中Titin N-terminal fragmentの信頼性と妥当性の検討 The investigation of reliability and validity in the N-terminal fragment of titin in urine
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 伸張性収縮運動によって誘発される筋損傷 Eccentric exercise-induced muscle damage
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、被験者を増やして、従来の筋損傷マーカーである血中マーカーと、タイチンフラグメントの関係性を検討することで、本測定の妥当性・信頼性を明らかにすることを目的とした。 The purpose of present study is investigation of relationship between traditional muscle damage maker in blood and the N-terminal fragment of titin in urine, in order to clarify the reliability and validity in the N-terminal fragment of titin in urine.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 伸張性収縮運動後24~48時間の間に上昇する尿中タイチンフラグメント濃度 Titin fragment concentration in urine during 24 to 48 hours after eccentric exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋痛
間接可動域
周径囲
上腕部周径囲
クレアチンキナーゼ
アルドラーゼ
ミオグロビン濃度
アスパラギン酸トランスフェラーゼ
アラニントランスフェラーゼ
デヒドロゲナーゼ
muscle soreness
Range of motion
upper arm circumference
Creatine kinase activity
Aldolase activity
Myoglobin concentration
Aspartate aminotransferase activity
Alanine transferase activity
Lactate dehydrogenase activity

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入期間は1日とし、2~7日目までは観察機関となる。介入の内容は、10回3セットの伸張性収縮運動を行う。 The intervention period will be 1 day, and until the 2 to 7 day will be the observation institution. Contents of the intervention will work out 3 sets of eccentric contraction exercise 10 times.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1.研究参加について本人から文書で同意が得られる者。
2.20~30歳の健康な男性。
1.Those who obtain written consent from the subject concerning research participation.
2.The 20 to 30 years old healthy male.
除外基準/Key exclusion criteria 1.過去半年の間に、定期的なトレーニングを行っている者。
2.本研究の遂行に障害となる傷病を有している者。
3.日常的にサプリメントや薬などの摂取をしている者。
4.試験開始の12週間以内に200ml以上の採血を経験した者。
1.Those who regularly conduct training during the past half year.
2.Those who has injury sickness which impedes the performance of this research.
3.Persons who are taking supplements, medicines, etc. on a daily basis.
4.Those who experienced blood collection of 200 ml or more within 12 weeks of the start of the study.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡田純一 Junichi Okada
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Sport science faculty
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo
電話/TEL 090-2673-0660
Email/Email Jun1okd@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山口翔大 Shota Yamaguchi
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学研究科 Sport science graduate course
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo
電話/TEL 080-2059-4303
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.shota-56@akane.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 10
最終更新日/Last modified on
2017 08 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032760
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032760

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。