UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000028631
受付番号	R000032769
科学的試験名	カード型じっくりEASEプログラム介入による透析患者への影響～自己のイメージに影響を与える看護介入を用いて～
一般公開日（本登録希望日）	2017/08/10
最終更新日	2017/08/10 18:41:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
カード型じっくりEASEプログラム介入による透析患者への影響
～自己のイメージに影響を与える看護介入を用いて～

英語

Influence on Dialysis patients by Zikkuri Ease program intervention.
Using nursing intervention affecting self image.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カード型じっくりEASEプログラム介入による透析患者への影響

英語
Influence on Dialysis patients by Zikkuri Ease program intervention.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カード型じっくりEASEプログラム介入による透析患者への影響
～自己のイメージに影響を与える看護介入を用いて～

英語

Influence on Dialysis patients by Zikkuri Ease program intervention.
Using nursing intervention affecting self image.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カード型じっくりEASEプログラム介入による透析患者への影響

英語
Influence on Dialysis patients by Zikkuri Ease program intervention.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
Chronic renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は“カード型じっくりEASEプログラム”を用いた介入により生じた患者への影響を明らかにすることを目的としている。カード型じっくりEASEプログラムとは、患者に話を聞き、患者が大切にしていることや思いを明らかにする。そして患者の話を一枚のカードにまとめて渡す介入である。患者の自分に対するイメージ向上が期待できる。
　

英語
The purpose of this study is to clarify the influence on patients caused by intervention using "Card - type Zikkuri EASE Program". Card-type Zikkuri EASE program listens to patients and reveals what their patients value and thoughts. It is an intervention that collects the patient's story as one card. Improvement of the image of the patient to herself can be expected.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カードを受け取った患者の感想を、質的帰納的に分類し分析する。

英語
Qualitative comments of the patients who received the card, classified into inductive and evaluate.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液透析患者で、以下の条件を満たす10名を対象とする。
①研究への参加を募るポスターを見て自ら研究への参加の意思を示す患者、または声掛けにより同意が得られる患者
②研究の内容、意義、目的を理解し、同意が得られる患者
③20歳以上の患者
④ICレコーダーでの録音又は会話をメモで記録する事に同意が得られる患者

英語
10 name in hemodialysis patients, meet the following requirements to qualify.
(1) patients seeing posters call for participation to the study, their participation in the study indicate the patient obtained or agreed upon by them.
(2) patient consent is obtained, and then understand the meaning, purpose, research contents.
(3) patients for over 20 years.
(4) patient consent is obtained to record on the IC Recorder recording or conversation in notes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①口頭による会話のできない患者
②認知症、精神疾患と診断されている患者

英語
(1) patient not verbal conversations.
(2) patients have been diagnosed with dementia, mental illness.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓岡　美智代

英語

名

ミドルネーム

姓 Michoyo Oka

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町３丁目３９－２２

英語
3-39-22, Showamachi, Maebashi-shi, Gumma, Japan

電話/TEL

027-220-7111

Email/Email

michiyooka@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓井手段　幸樹

英語

名

ミドルネーム

姓 Kouki Itedan

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町３丁目３９－２２

英語
3-39-22, Showamachi, Maebashi-shi, Gumma, Japan

電話/TEL

027-220-8818

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kouki_itedan@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gunma University, Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学保健学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
せせらぎ病院

英語
Seseragi hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

せせらぎ病院（群馬県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 08 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 07 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 08 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 08 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 08 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032769

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032769

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）