UMIN試験ID | UMIN000028650 |
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受付番号 | R000032790 |
科学的試験名 | 重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する オキシトシン点鼻投与の有効性と安全性に関する非盲検無対照試験~長期試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2020/08/14 09:28:56 |
日本語
重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する
オキシトシン点鼻投与の有効性と安全性に関する非盲検無対照試験~長期試験~
英語
Intranasal Oxytocin for Autism Spectrum Disorder and Comorbid Severe Intellectual Disabilities:Open-label long term study
日本語
重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する
オキシトシン点鼻投与~長期試験~
英語
Intranasal Oxytocin for Autism Spectrum Disorder and Comorbid Severe Intellectual Disabilities:Open-label long term study
日本語
重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する
オキシトシン点鼻投与の有効性と安全性に関する非盲検無対照試験~長期試験~
英語
Intranasal Oxytocin for Autism Spectrum Disorder and Comorbid Severe Intellectual Disabilities:Open-label long term study
日本語
重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する
オキシトシン点鼻投与~長期試験~
英語
Intranasal Oxytocin for Autism Spectrum Disorder and Comorbid Severe Intellectual Disabilities:Open-label long term study
日本/Japan |
日本語
自閉スペクトラム症
重度知的障害
英語
Autism Spectrum Disorder
Severe intellectual disabilities
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重度知的障害を持つ自閉症患者群に対する、オキシトシン長期点鼻投与の有効性と安全性の検証
英語
Verification of the efficacy and safety of oxytocin nasal administration to the Autistic Spectrum Disorders with severe intellectual disabilities
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
RBS-R(日本語版反復的行動尺度修正版) 常同行動尺度・自傷行動尺度
英語
After 24 weeks administration of intranasal Oxytocin
The Japanese version of the RBS-R(Repetitive Behavior Scale-Revised)(Stereotyped,Self-injurious)
日本語
RBS-R(日本語版反復的行動尺度修正版) 強迫的行動、儀式的行動、同一性保持行動、限局行動
ABC-J(異常行動チェックリスト日本語版) 興奮性サブスケール
SSP(日本版感覚プロファイル短縮版)
CGI-S
CGI-I
血漿・唾液オキシトシン濃度
英語
The Japanese version of the RBS-R(Repetitive Behavior Scale-Revised)(Compulsive,Ritualistic,Sameness,Restricted interests)
The Japanese Version of the Abberrant Behavior Checklist(Illitability)
The Japanese version of the Sensory Profile Short Version
CGI-S
CGI-I
Plasma oxytocin,salivary oxytocin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
24週間、24IU/日のオキシトシン点鼻投与
英語
24 weeks administration of intranasal oxytocin(24IU/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5で自閉スペクトラム症と診断され、行動障害がある者
研究開始時点でABC-J興奮性サブスケール18点以上
CGI-S 4点(中等度)以上
中等度・重度・最重度知的障害
自力立位可能
入院患者
英語
Autism Spectrum Disorder with behavioral problem
ABC-J irritability subscale 18points or more
CGI-S 4 points(Moderatory ill) or more
moderatory,severe,profound intellectual disabilities
self-standing position possible
inpatient
日本語
CARS-TV 30点未満
自力立位困難
体重20kg未満
けいれん重積の既往
妊娠の可能性のあるもの
身体疲労や高度な検査値以上
英語
CARS-TV less than 30 points
self-standing position impossible
Weight under 20kg
History of status epilepticus
possibility of pregnancy
Physical exhaustion and advanced inspection value or more
5
日本語
名 | 千重 |
ミドルネーム | |
姓 | 千重 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Aita |
日本語
国立病院機構 肥前精神医療センター
英語
National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
日本語
医局
英語
medical office
842-0192
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町三津160
英語
160 mitsu yoshinogari Saga Japan
0952-52-3231
ai-chie@po.bunbun.ne.jp
日本語
名 | 千重 |
ミドルネーム | |
姓 | 會田 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Aita |
日本語
国立病院機構 肥前精神医療センター
英語
National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
日本語
医局
英語
medical office
842-0192
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町三津160
英語
160 mitsu yoshinogari Saga Japan
0952-52-3231
http://www.hizen-hosp.jp/pdf/rinri/gijiroku/2017
ai-chie@po.bunbun.ne.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構肥前精神医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構肥前精神医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Hizen Psychiatric Center
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
独立行政法人 国立病院機構 肥前精神医療センター
英語
Hizen Psychiatric Center
日本語
佐賀県吉野ヶ里町三津160
英語
160 mitsu yoshinogari Saga Japan
0952-52-3231
syomu2@hizen2.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 肥前精神医療センター(佐賀県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
3
日本語
現在3名介入終了、オキシトシンデータ解析中。
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
オキシトシン濃度測定について,再度実施する必要があるため(抽出過程の追加)。
英語
Because it is necessary to carry out again about Oxytocin concentration measurement(Add extraction home).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
上記試験終了後、保管期間中であった凍結検体の二次使用による観察研究・解析中。
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032790
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/02/11 | (FIX)佐賀大学実施計画書長期試験2017.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |