UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028725
受付番号 R000032811
科学的試験名 夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2018/02/19 08:59:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証


英語
Application and validation of restorative yoga for occupational stress in night-shift female nurse by randomized crossover trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証


英語
Application and validation of restorative yoga for occupational stress in night-shift female nurse by randomized crossover trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証


英語
Application and validation of restorative yoga for occupational stress in night-shift female nurse by randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証


英語
Application and validation of restorative yoga for occupational stress in night-shift female nurse by randomized crossover trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
夜勤をする女性看護師の職業性ストレスに対するリストラティブヨガの応用とランダム化クロスオーバー比較試験による効果の検証を行うこと


英語
To clarify application and validation of restorative yoga for occupational stress in night-shift female nurse by randomized crossover trial

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
で厚生労働省職業性ストレス簡易調査を実施する。
調査時期
1)開始前
2)リストラティブヨガレッスン後
3)リストラティブヨガ4週間実施後
4)通常のストレス対処法実施前
5)通常のストレス対処法実施4週間後


英語
The Brief Job Stress Questionnaire of Ministry of Health, Labor and Welfare
Survey time
1)Before restorative Yoga lesson
2)After restorative Yoga lesson
3)After restorative yoga for 4 weeks
4)Before conventional stress coping method
5)After conventional stress coping method for 4 week

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リストラティブヨガを4週間実施する


英語
Restorative Yoga therapy for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常のストレス発散法を4週間実施する。


英語
Conventional stress coping method for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)月16時間以上夜勤のある看護師
2)鳥取大学医学部附属病院看護部臨床実践能力一人前以上
3)同意取得時の年齢が20代および30代の女性


英語
1)Nurse with night shift at least 16 hours a month
2)Tottori University hospital nursing department Clinical ladder level is over "Competent"
3)Women who is 20s and 30s at the time of consent acquisition

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)骨運動系疾患、精神科疾患があり、医療機関に通院中のもの
2)習慣として新しく他のリラックス法を実施しようとしているもの
3)妊娠中あるいは、妊娠する可能性があると申し出たもの
4)その他、研究責任者が不適当を判断したもの


英語
1)Who with bone movement disease or psychiatric disorder
2)Someone trying new relaxation methods
3)Offered who is pregnant or may get pregnant
4)Whose research director judged inappropriate

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
三好陽子


英語

ミドルネーム
Yoko Miyoshi

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

所属部署/Division name

日本語
医学部


英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86, Nishi-cho,Yonago,Tottori,Japan

電話/TEL

0859-38-6317

Email/Email

miyoc.45@med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
三好陽子


英語

ミドルネーム
Yoko Miyoshi

組織名/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

部署名/Division name

日本語
医学部


英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86, Nishi-cho,Yonago,Tottori,Japan

電話/TEL

0859-38-6317

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyoc.45@med.tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 07 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 08 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 18

最終更新日/Last modified on

2018 02 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032811


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名