UMIN試験ID | UMIN000028685 |
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受付番号 | R000032816 |
科学的試験名 | ICDSCとCAM-ICUを用いた新しいせん妄評価スケールの有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/16 |
最終更新日 | 2019/12/03 15:33:06 |
日本語
ICDSCとCAM-ICUを用いた新しいせん妄評価スケールの有効性
英語
The effectiveness of a delirium assessment method that combining ICDSC & CAM-ICU
日本語
ICDSC & CAM-ICU
英語
Combine ICDSC & CAM-ICU
日本語
ICDSCとCAM-ICUを用いた新しいせん妄評価スケールの有効性
英語
The effectiveness of a delirium assessment method that combining ICDSC & CAM-ICU
日本語
ICDSC & CAM-ICU
英語
Combine ICDSC & CAM-ICU
日本/Japan |
日本語
ICU入室患者
英語
Critically Ill Patients in Intensive Care Unit
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICDSCとCAM-ICUを併用した新しいせん妄評価スケールの感度、特異度を算出し、その有効性を調査する。
ICDSC:Intensive Care Delirium Screening Checklist
CAM-ICU:Confusion Assessment Method for the ICU
英語
We have started a new method that combining Intensive Care Delirium Screening Checklist & Confusion Assessment Method for the ICU. In this study, the effectiveness of this new method is evaluated by calculating sensitivity and specificity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ICDSCとCAM-ICUを併用した新しいせん妄評価方法の感度と特異度を算出する。算出にはDSM-5に基づいた医師によるせん妄診断を用いる。
英語
Primary outcome of this study is to calculate sensitivity and specificity of our new method combining ICDSC & CAM-ICU. The intensive care physician diagnoses the patient's delirium using Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) and uses this result to calculate them.
日本語
新しいせん妄評価方法の手順
1) 看護師は勤務時間終了時に自分の勤務内のICDSCを評価する。
2) ICDSCが0点の患者はその時点でせん妄なしと評価し、CAM-ICUは行わない。
3) ICDSCが1点以上の患者については、次の勤務者が勤務時間中にCAM-ICUを実施する。
4) CAM-ICU実施時にはStep1,Step2および所見1を省略し、所見2(注意力スクリーニングテスト)からスタートする.
5) 各勤務時間帯で新たにせん妄が疑われる患者にはCAM-ICUを施行する。
英語
The procedure for combining ICDSC & CAM-ICU;
Assess all patients staying at ICU using ICDSC at least every 8 hours. If the patient's ICDSC score is 0, evaluate as "not delirium" and complete the procedure. If a nurse gives a patient an ICDSC score of 1 or more, these patients will be evaluate from "Feature 2: Inattention" using CAM-ICU as appropriate until ICDSC score become zero. Regardless of ICDSC values, patients suspected of delirium are evaluated using CAM-ICU.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象期間中に部集中治療室へ入室した全ての患者を対象とした。
英語
All of the patients admitted to our ICU from August 2016 to January 2017.
日本語
データが揃っていない場合には解析には用いない
英語
We do not use datasets that do not contain all the data.
500
日本語
名 | 石井 |
ミドルネーム | |
姓 | 賢造 |
英語
名 | Kenzo |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
福山市民病院
英語
Fukuyama City Hospital
日本語
麻酔科、集中治療室
英語
Department of Anesthesiology, Intensive care unit
721-8511
日本語
広島県福山市蔵王町5丁目23番1号
英語
5-23-1 zao-cho, Fukuyama, Hiroshima, Japan
084-941-5151
keishii1101@gmail.com
日本語
名 | 石井 |
ミドルネーム | |
姓 | 賢造 |
英語
名 | Kenzo |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
福山市民病院
英語
Fukuyama City Hospital
日本語
麻酔科、集中治療室
英語
Department of Anesthesiology, Intensive care unit
721-8511
日本語
広島県福山市蔵王町5丁目23番1号
英語
5-23-1 zao-cho, Fukuyama, Hiroshima, Japan
084-941-5151
keishii1101@gmail.com
日本語
その他
英語
Fukuyama City Hospital
Department of Anesthesiology
日本語
福山市民病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福山市民病院倫理委員会
英語
IRB, Fukuyama City Hospital
日本語
広島県福山市蔵王町5丁目23番1号/
英語
5-23-1 zao-cho, Fukuyama, Hiroshima, Japan
084-941-5151
shimin-byouin@city.fukuyama.hiroshima.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
Unpublished
中間解析等の途中公開/Partially published
Unpublished
572
日本語
4092回のせん妄評価のうち、データ不備を除いた854回の評価を解析に用いた。感度はICDSC単独、新しい方法はそれぞれ96.4%と96%で変わらなかったが、特異度は50.8%から65.4%に上昇した。
英語
The delirium assessment was conducted 4092 times in total. Of these assessments, 854 times without data loss were used for analysis. Specificity did not change with ICDSC alone (96.4%) and our new method (96.0%), but Sensitivity increased from 50.8% (ICDSC alone) to 65.4% (combining ICDSC and CAM-ICU).
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
研究期間中に572例の患者がICUに入室した。平均年齢は69.3歳、男性が64.5%、術後入室が85.8%、人工呼吸管理16%、平均アパッチ2スコアは14.8%、ICU入室時のSOFAスコアは平均2.67であった。
英語
During study period, 572 cases were admitted in our IUC. Their Baseline characteristics were as follows: mean age 69.3 years old, male 64.5%, postoperative ICU admission 85.8%, mechanical ventilation 16%, mean APACHE2 score at ICU admission was 14.8, and mean SOFA score at ICU admission was 2.67.
日本語
新しい手順で評価した全ての入室患者は次の手順でせん妄の評価を行った。
1、ICDSCで全患者を評価。得点0の患者はせん妄なしとした。
2、ICDSCで1点以上の得点があった場合、次勤務者はCAM-ICUを用いて評価を行った。
英語
Assess all patients staying at ICU using ICDSC at least every 8 hours.If the patient's ICDSC score is 0, evaluate as "not delirium" and complete the procedure.If a nurse gives a patient an ICDSC score of 1 or more, these patients will be evaluated from "Feature 2; Inattention" using CAM-ICU as appropriate until ICDSC score become zero.Regardless of ICDSC values, patients suspected of delirium are evaluated using CAM-ICU.
日本語
なし
英語
None
日本語
感度、特異度の算出
英語
To calculate sensitivity and specificity
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
データ採取は終了し、解析中。
一部結果を公表済み
英語
Data collection has been completed.
It is currently under analysis.
Some of results have been announced.
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032816
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032816
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |