UMIN試験ID | UMIN000028678 |
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受付番号 | R000032831 |
科学的試験名 | 「補助化学療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD)」 におけるバイオマーカー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/15 |
最終更新日 | 2021/09/01 14:43:33 |
日本語
「補助化学療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD)」
におけるバイオマーカー研究
英語
Translational Research of Phase II study of FOLFIRI+Ramucirumab with early recurrent colorectal cancer refractory to adjuvant chemotherapy with oxaliplatin / fluoropyrimidine (RAINCLOUD)
日本語
RAINCLOUD-TR
英語
RAINCLOUD-TR
日本語
「補助化学療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD)」
におけるバイオマーカー研究
英語
Translational Research of Phase II study of FOLFIRI+Ramucirumab with early recurrent colorectal cancer refractory to adjuvant chemotherapy with oxaliplatin / fluoropyrimidine (RAINCLOUD)
日本語
RAINCLOUD-TR
英語
RAINCLOUD-TR
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸がん
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
「補助療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の有効性を検証する第Ⅱ相試験(RAINCLOUD)」。
に登録された被験者を対象に、大腸がん化学療法の治療効果に関連することが既に報告されているバイオマーカーおよび新規のバイオマーカーに関して、本試験により得られた化学療法の臨床的効果との相関性を評価する。
英語
To analyze the clinical correlation between biomarkers (both relevant or other) and clinical outcome as the patients registerd the RAINCLOUD study.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血漿中濃度(VEGF-A,PlGF,VEGFR-1)の定量解析
英語
Plasma levels of VEGF-A,PlGF and VEGFR-1
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
RAINCLOUDプロトコール治療前(症例登録後からプロトコール治療開始までの期間)、プロトコール治療終了後(プロトコール治療中止判定日より後治療開始前まで)ににそれぞれ全血12mLを採血する。
英語
Collecting blood 12mL at the time of before RAINCLOUD protocol treatment, and PD.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
RAINCLOUD試験に登録された症例のうち、以下の規準をすべて満たす症例を適格とする。
1)RAINCLOUD試験参加施設の倫理審査委員会(Institutional Review Board)において、症例の検体を本研究のために外部提供することが承認された施設の症例。
2)本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例。
英語
1) Approved to supply the samples for this study by Institutional Review Board
2) Written informed consent
日本語
1)研究責任医師が本研究への参加は不適切と判断した症例。
2)被験者が検体の研究利用を拒否した症例。
英語
1) Patients who are regarded as inadequate for study enrollment by investigators
2) Patients who refuse to supply the samples
40
日本語
名 | 直俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 |
英語
名 | Naotoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimoto |
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地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
537-8511
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
sugimoto-na2@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | 直俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 |
英語
名 | Naotoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimoto |
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大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
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腫瘍内科
英語
Medical Oncology
537-8511
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
06-6945-1181
sugimoto-na2@mc.pref.osaka.jp
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その他
英語
MCSGO: Multicenter Clinical Study Group of Osaka, Colorectal Cancer Treatment Group
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大阪大学大腸疾患分科会
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英語
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日本イーライリリー株式会社
英語
Eli Lilly Japan K.K.
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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大阪国際がんセンター 臨床研究センター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
+81669451181
rinri@opho.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |