UMIN試験ID | UMIN000028693 |
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受付番号 | R000032843 |
科学的試験名 | 十二指腸粘膜バリア機能から観た 機能性ディスペプジア(FD)の病態解明と治療戦略の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/16 |
最終更新日 | 2019/08/20 17:58:57 |
日本語
十二指腸粘膜バリア機能から観た
機能性ディスペプジア(FD)の病態解明と治療戦略の開発
英語
Impact of Impaired barrier function in duodenal mucosa to functional dyspepsia: discovering the pathophysiology and developing new therapeutic strategy
日本語
機能性ディスペプジア(FD)の十二指腸粘膜バリア機能
英語
Impaired barrier function in duodenum causes functional dyspepsia (FD)
日本語
十二指腸粘膜バリア機能から観た
機能性ディスペプジア(FD)の病態解明と治療戦略の開発
英語
Impact of Impaired barrier function in duodenal mucosa to functional dyspepsia: discovering the pathophysiology and developing new therapeutic strategy
日本語
機能性ディスペプジア(FD)の十二指腸粘膜バリア機能
英語
Impaired barrier function in duodenum causes functional dyspepsia (FD)
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア(FD)
英語
functional dyspepsia (FD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性ディスペプシアの病因を十二指腸粘膜バリア機能から明らかとする
英語
To clarify the mechanism of functional dyspepsia, focusing duodenal mucosal barrier function
その他/Others
日本語
病因
英語
pathophysiology
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
十二指腸バリア機能をFD患者と健常者で比較
英語
Comparison of difference in duodenal barrier function between FD patients and healthy volunteer
日本語
非びらん性逆流性食道炎(NERD)合併FD患者と非合併FD患者、健常者の間で症状と十二指腸バリア機能との関係を比較
英語
Comparison of the difference in duodenal barrier function among FD with or without non erosive reflux disease (NERD) and healthy volunteer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FD患者の十二指腸粘膜防御機能をmini ussing chamber systemで測定し、健常者と比較する。
英語
measuring duodenal barrier function in FD patients, using mini ussing chamber system, and is compared to that in healthy volunteer.
日本語
FD患者の十二指腸粘膜生検検体からRNAを抽出し、 細胞接着因子関連遺伝子発現を測定する。
英語
mRNA is extracted from duodenal tissue, which is used for gene expression analysis in tight junctinal proteins and its regulatory factors.
日本語
FD患者の十二指腸粘膜生検検体を用いて組織学的変化と免疫組織学的検査でタンパク発現を測定する。
英語
Duodenal histological changes are evaluated with microscopical analysis. Protein expression is measured with immnohistochemical method.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
FD患者対象
① 東北大学病院消化器内科にてRome IV基準にて機能性ディスペプシア(FD)と診断し経過観察中の患者30 症例(男性15名、女性15名)
② 患者さんの全身状態がPerformance Status 0の方
③ 年齢 20~85 歳、男女1:1(登録時)
④ 2017 年 9 月(倫理委員会承認後)~西暦 2020 年 12 月の3 年間に、東北大学病院消化器内科に通院されている方
⑤ 文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た方
健常者
① 症状や内服加療をしていない健常ボランティア10名(男性5名、女性5名)
② 全身状態がPerformance Status 0の方
③ 年齢 20~69 歳、男女1:1(登録時)
④ 文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た方
英語
FD patients
1. 30 FD patients (Male/Female=1:1) who matches Rome IV criteria.
2. Performance status (PS) 0
3. age; 20 to 85 y
4. term; from 2017.9 to 2020 12
5. Informed consent was obtained
Healthy volunteer
1. no medication, no symptom
2. PS0
3. age; from 20 to 69 y
4. Informed consent was obtained
日本語
健常者のみ
(有効性評価に影響を及ぼすための除外)
① 1 ヶ月以内に酸分泌抑制剤(PPI、H2-blocker)や非ステロイド性鎮痛剤(NSAIDs)・ステロイド・免疫抑制剤を服用した方
患者・健常者ともに
② 食道・胃・十二指腸に関する上腹部手術の既往がある、または、予定のある方
(安全性評価に影響を及ぼすための除外)
③ 内視鏡的生検の禁忌例(出血傾向)
④ 妊娠の可能性がある方
⑤ 重篤な全身疾患のある方
(リスク/ベネフィットバランスの観点からの除外
⑥ 精神疾患が疑われる方
⑦ その他、研究責任者または分担医師が研究参加を不適と判断した方
英語
Only healthy volunteer
1. medication such as acid suppressive drug, Nsaids, steroids or immune suppressive drug 1 month prior to the study
All participants
1. past history of or scheduled abdominal surgery
2. forbidden in endoscopic examination (e.g. coagulation disorder)
3. pregnancy
4. severe healthy status
5. psychological disorder
6. those who are judged inappropriate to entry the study
40
日本語
名 | 智幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Koike |
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東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomach Aobaku Sendai MIyagi, 980-8574
022-717-7171
tkoike@rd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | 清孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 淺沼 |
英語
名 | Kiyotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Asanuma |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomach Aobaku Sendai MIyagi, 980-8574
022-717-7171
http://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/portal
takaxeve2004@aurora.ocn.ne.jp
日本語
東北大学
英語
Division of Gastroenterology
Tohoku University Graduate School of Medicine
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消化器病態学分野
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英語
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東北大学
英語
Division of Gastroenterology
Tohoku University Graduate School of Medicine
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医学系研究科消化器病態学分野
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東北大学医学系研究科消化器病態学分野
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomach Aobaku Sendai Miyagi
022-717-7171
takaxeve2004@aurora.ocn.ne.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
東北大学大学院消化器病態学分野
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
FD患者の十二指腸粘膜抵抗値は弱酸刺激で低下するが、登録患者が少なく、統計的計算がまだ難しい。
英語
TEER in duodenal epithelium was decreased more than that in healthy volunteer against weaky acid stimulation.
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032843
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032843
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |