UMIN試験ID | UMIN000028724 |
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受付番号 | R000032871 |
科学的試験名 | 研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/19 |
最終更新日 | 2019/11/27 16:56:43 |
日本語
研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Confirmation of the unpleasant feeling reduction effect of the nose by study food intake:A randomized, double blinded, placebo controlled, and parallel group comparison study
日本語
研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認
英語
Confirmation of the unpleasant feeling reduction effect of the nose by study food intake
日本語
研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Confirmation of the unpleasant feeling reduction effect of the nose by study food intake:A randomized, double blinded, placebo controlled, and parallel group comparison study
日本語
研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認
英語
Confirmation of the unpleasant feeling reduction effect of the nose by study food intake
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品摂取による鼻の不快感軽減効果の確認
英語
Confirmation of the unpleasant feeling reduction effect of the nose by study food intake
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ)
英語
JRQLQ
日本語
鼻状態の医師所見
鼻汁検査
鼻の不快感日誌
英語
Doctor views of the nose
Examination for nasal mucus
Discomfort diary of the nose
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
βグルカン含有食品(低用量)を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of food including beta-glucan (low dose) for 12 consecutive weeks
日本語
βグルカン含有食品(高用量)を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of food including beta-glucan (high dose) for 12 consecutive weeks
日本語
非結晶化βグルカン含有食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of food including uncrystallized beta-glucan for 12 consecutive weeks
日本語
プラセボを12週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の成人男女
(2)日ごろから鼻の不快感(くしゃみ、鼻水、鼻づまりなど)がある者
(3)特異的IgE抗体(ダニⅠ、ハウスダストⅠ)が1種類以上陽性の者
(4)日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ)で鼻の不快感が「軽い」から「やや重い」者を中心とする
英語
(1)Adult men and women from 20 to 64 years of age
(2)Subjects with discomfort of nose (sneeze,runny nose,nasal)
(3)Subjects positive for specific IgE (RAST) against house dust or mite.
(4)Subjects who the discomfort of the nose is "light" and "slightly heavy" in JRQLQ
日本語
(1)現在、β-グルカン(但し通常の食品から摂取されるセルロースは除く)を豊富に含む健康食品を摂取している者
(2)鼻の不快感に影響を及ぼす可能性のある医薬品(抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤等)、特定保健用食品や機能性表示食品、健康食品を常用している者
(3)健康食品であるか否かに関わらず、鼻の不快感に影響を及ぼす可能性のある食品の摂取を止めることができないと実施医師責任者が判断する者
(4)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
(5)治療中の疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(6)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7)臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(8)摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(9)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床試験に参加予定の者
(10)妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(12)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who routinely use health food including functional substance richly
(2)Subjects who routinely take foods or medicines affecting the test result
(3)Subjects judged as unsuitable for the study who cannot stop an intake of the food which may have an influence on the discomfort of the nose
(4)Subjects who are under treatment or have a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5)Subjects having a disease under treatment or a history of serious diseases for which medication was required
(6)Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(7)Subjects judged as unsuitable for this study based on the results of clinical examination or cardiopulmonary abnormality
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(9)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(10)Subjects who intend to become pregnant or lactating
(11)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(12)Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝山 雄太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Asayama |
日本語
株式会社ユーグレナ
英語
Euglena Co.,Ltd.
日本語
ヘルスケア事業本部
英語
Health Care Business Division
日本語
東京都港区芝5-33-1
英語
5-33-1, Shiba Minato-ku, Tokyo
03-3455-4907
asayama@euglena.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiharu Goto |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
c.goto@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Euglena Co.,Ltd.
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |