UMIN試験ID | UMIN000028739 |
---|---|
受付番号 | R000032889 |
科学的試験名 | 安定冠動脈疾患症例における選択的Rho-kinase阻害薬FasudilのIMR(微小血管抵抗指数)の主要評価項目としたPCI関連心筋梗塞予防効果の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2023/02/28 20:00:45 |
日本語
安定冠動脈疾患症例における選択的Rho-kinase阻害薬FasudilのIMR(微小血管抵抗指数)の主要評価項目としたPCI関連心筋梗塞予防効果の臨床試験
英語
Clinical trial of prevention for PCI-related myocardial infarction evaluating index of microvascular resistance in stable coronary artery disease. -Effect of Fasudil, a selective Rho-kinase inhibitor-
日本語
安定冠動脈疾患症例における選択的Rho-kinase阻害薬FasudilのIMR(微小血管抵抗指数)の主要評価項目としたPCI関連心筋梗塞予防効果の臨床試験
英語
Clinical trial of prevention for PCI-related myocardial infarction evaluating index of microvascular resistance in stable coronary artery disease. -Effect of Fasudil, a selective Rho-kinase inhibitor-
日本語
安定冠動脈疾患症例における選択的Rho-kinase阻害薬FasudilのIMR(微小血管抵抗指数)の主要評価項目としたPCI関連心筋梗塞予防効果の臨床試験
英語
Clinical trial of prevention for PCI-related myocardial infarction evaluating index of microvascular resistance in stable coronary artery disease. -Effect of Fasudil, a selective Rho-kinase inhibitor-
日本語
安定冠動脈疾患症例における選択的Rho-kinase阻害薬FasudilのIMR(微小血管抵抗指数)の主要評価項目としたPCI関連心筋梗塞予防効果の臨床試験
英語
Clinical trial of prevention for PCI-related myocardial infarction evaluating index of microvascular resistance in stable coronary artery disease. -Effect of Fasudil, a selective Rho-kinase inhibitor-
日本/Japan |
日本語
安定冠動脈疾患
英語
stable coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
選択的Rho-kinase阻害薬であるファスジルの冠動脈内投与が、PCI関連心筋梗塞を予防することを仮説に検証する。
英語
The aim of this study is to adress wheter Fasudil, a selective Rho-kinase inhibitor, could prevent PCI-related myocardial infarction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
微小血管抵抗
英語
index of microvascular resistance
日本語
高感度心筋トロポニンT
英語
high sensitive troponin T
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ファスジル30mgをPCI時に1回、冠動脈内投与
英語
intracoronary single administration of 30mg of Fasudil
日本語
生食10mlをPCI時に1回、冠動脈内投与
英語
intracoronary single administration of normal saline
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)安定冠動脈疾患
(2)左冠動脈にPCIを要するdenovo病変
(3)圧温度センサー付きのガイドワイヤーが狭窄を通過可能な病変
(4)年齢20歳以上
(5)性別不問
英語
(1)stable coronary artery disease
(2)stenosis in left coronary artery
(3)pressure wire enable to pass the lesion
(4)20 years old and older
(5)male or female
日本語
(1)高度貧血、感染症、悪性疾患、非代償性心不全を合併する研究対象者
(2)対象血管にの心筋梗塞の既往がある研究対象者
(3)対象血管が側副血行のdonorあるいはrecipientとなっている研究対象者
(4)収縮期血圧 80mmHg未満の患者
(5)喘息やアレルギーなどアデノシン三リン酸の使用が不適な研究対象者
(6)左主幹部病変、造影遅延と伴う高度狭窄を有する研究対象者
(7)高度の腎機能、肝機能障害を有する研究対象者
(8)ファスジルに対してアレルギーの既往のある研究対象者
英語
(1) severe anemia or infection, malignancy, decompensated congestive heart failure
(2) previous myocardial infarction in the target vessel
(3) target vessel is a donar or recipient of collateral artery
(4)systolic blood pressure under 80mmHg
(5)bronchial asthma or allergy for adenosin triphosphate
(6) left main coronary trunk lesion or severe stenosis with contrast delay
(7) severe renal or liver dysfunction
(8) allergy for Fasudil
40
日本語
名 | 宏明 |
ミドルネーム | |
姓 | 下川 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimokawa |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
東北大学大学院医学系研究科循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryouchou, Aobaku, Sendai City
022-7171-7153
shimo@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 翼 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 |
英語
名 | Yoku |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
東北大学大学院医学系研究科循環器内科学分野
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryouchou, Aobaku, Sendai City
022-717-7153
ykikuchi911@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan
日本語
東北大学
日本語
東北大学大学院医学系研究科循環器内科学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan
日本語
東北大学
日本語
東北大学大学院医学系研究科循環器内科学分野
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Tohoku University Hospital
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryouchou, Aobaku, Sendai City
022-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032889
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |