UMIN試験ID | UMIN000028763 |
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受付番号 | R000032901 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンの有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/28 |
最終更新日 | 2019/02/24 14:44:35 |
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンの有効性に関する検討
英語
The efficacy of teneligliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンの有効性に関する検討
英語
The efficacy of teneligliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンの有効性に関する検討
英語
The efficacy of teneligliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンの有効性に関する検討
英語
The efficacy of teneligliptin in patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病においてリナグリプチンからテネリグリプチンに切り替えた際の有効性・安全性について検討する。
英語
To assess the efficacy, the safety of teneligliptin switched from linagliptin in type2 diabetic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から24週後のHbA1cの変化量
英語
Amount of change in HbA1c after administration 24 weeks later
日本語
随時血糖値、グリコアルブミン
脂質検査値(TC、LDL-C(直接法)、TG、HDL-C)
尿中微量アルブミン、尿中L-FABP
副作用発現状況
英語
Casual blood glucose, glycoalbumin
Serum lipid level(total cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceride, HDL-cholesterol)
Urinary albumin, urinary L-FABP
The incidence of side effects
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時のHbA1cが7%以上の2型糖尿病の患者
2. 20歳以上の男女
3.リナグリプチンを12週以上内服中の患者
4. 文書により研究参加に対する同意が得られた患者
英語
1.Patients with type 2 diabetes with HbA1c=> 7% at the time of consenting
2.Female and male patients over 20 years old
3.Patients have been taking daily linagliptin for more than 12 weeks
4.Patients who can provide their written consent for participation of this study
日本語
1.テネリグリプチンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
3.重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4.妊婦又は妊娠している可能性のある患者
5.重篤な腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者
6.重篤な肝機能障害のある患者
7.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with history of hypersensitivity to teneligliptin
2.Patients with diabetic ketoacidosis, diabetic coma, or bofore coma, type1 diabetes
3.Severe infection, before and not long after surgery, or patient with severe trauma
4.Women with during pregnancy , nursing, or pregnant likelihood
5.Patients with severe renal dysfunction ,end stage renal disease during dialysis
6.Patients with severe liver dysfunction
7.Inadequte patient judged by doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷野 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Koyano |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Endocrinology and Diabetology
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-city, Chiba 279-0021
047-353-3111
hkoyano@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷野 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Koyano |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Endocrinology and Diabetology
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
2-1-1 Tomioka, Urayasu-city, Chiba 279-0021
047-353-3111
koyano@juntendo-urayasu.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
日本語
糖尿病・内分泌内科
日本語
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自己調達
英語
none
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属浦安病院(千葉県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2017 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |