UMIN試験ID | UMIN000028773 |
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受付番号 | R000032926 |
科学的試験名 | 胎児期に経母体的タダラフィル投与を受けた児における児の発達に関する研究ー多施設共同研究へ向けた予試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/22 |
最終更新日 | 2019/03/11 11:23:09 |
日本語
胎児期に経母体的タダラフィル投与を受けた児における児の発達に関する研究ー多施設共同研究へ向けた予試験ー
英語
Development of the infants given tadalafil treatment in utero.
日本語
経母体的タダラフィル投与を受けた児の発達に関する研究
英語
Development of the infants given tadalafil in utero.
日本語
胎児期に経母体的タダラフィル投与を受けた児における児の発達に関する研究ー多施設共同研究へ向けた予試験ー
英語
Development of the infants given tadalafil treatment in utero.
日本語
経母体的タダラフィル投与を受けた児の発達に関する研究
英語
Development of the infants given tadalafil in utero.
日本/Japan |
日本語
胎児発育不全、妊娠高血圧症候群
英語
Fetal growth restriction and hypertensive pregnancy disorders
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胎児発育不全や妊娠高血圧症候群といった胎盤形成不全が児の発達に与える影響について新版K式検査を用いて評価し、その基礎的知見を収集する。
英語
To investigate infant development using the Kyoto Scale of Psychological Development.
その他/Others
日本語
胎児発育不全や妊娠高血圧症候群といった胎盤形成不全と児の発達についての知見を収集する。
英語
To collect data regarding relationships between maternal complications and infant development.
日本語
修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)が70未満の児の発症率
英語
Ratio of the infants with less than 70 of DQ score.
日本語
(1)修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)に対する経母体的タダラフィル投与の影響
(2)修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)が70未満の児の発症率に対する母体合併症の影響
(3)修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)に対する母体合併症の影響
(4)修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)が70未満の児の発症率に対する出生時体重、臍帯動脈血pH等を含めた周産期事象および新生児期所見の影響
(5)修正1歳6ヶ月から1歳9ヶ月における全体の発達指数(DQ)に対する出生時体重、臍帯動脈血pH等を含めた周産期事象および新生児期所見の影響。
英語
1. Effect of tadalafil treatment on DQ score.
2. Effect of maternal complications on ratio of the infants with less than 70 of DQ score.
3. Effect of maternal complications on DQ score.
4. Effect of perinatal factors on ratio of the infants with less than 70 of DQ score.
5. Effect of perinatal factors on DQ score.
観察/Observational
日本語
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英語
18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
21 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
試験参加について、対象者(代諾者)から文書で同意が得られている。
英語
Written informed consent
日本語
研究責任医師又は研究分担医師が試験対象者として不適当と判断した患者
英語
Attending physician decides to entry inappropriate.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 智明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Ikeda |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie university hospital
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu-city
059-232-1111
tadafer.study@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 真木晋太郎、久保倫子、田中博明、梅川 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shintaro Maki, Michiko Kubo, Hiroaki Tanaka, Takashi Umekawa |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie university hospital
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu-city
059-232-1111
tadafer.study@gmail.com
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三重大学
英語
Mie university hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
三重大学医学部附属病院 産科婦人科学講座
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現在、児のデータ収集を鋭意行っている。
英語
The project staff are now collecting data about infants.
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |