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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000028780
受付番号 R000032930
試験名 舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/23
最終更新日 2017/08/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に及ぼす影響
Association between texture sensation in tongue and atrophy of lingual papillae
試験簡略名/Title of the study (Brief title) テクスチャー感覚と舌乳頭萎縮 Texture sensation and atrophy of lingual papillae
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 舌乳頭の萎縮が舌のテクスチャー感覚に与える影響を明らかにする。 To investigate the effect of atrophy of lingual papillae on texture sensation in the tongue.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 舌乳頭の萎縮が進行すると、認知閾値が低下するテクスチャーの種類を明らかにする。 To clarify the type of texture of which therecognition threshold value increase as the lingual papillae become atrophic.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 舌乳頭の解剖学的指標とテクスチャー感覚閾値の相関 Correlation between the anatomical index of lingual papillae and the recognition threshold of texture sensation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 舌表面の印象採得
舌のテクスチャー感覚閾値計測
舌の機械的触覚閾値計測
Impression taking of tongue surface. Measuring the recognition threshold value of texture sensation of tongue. Measuring the mechanical detection threshold value of tongue.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)18歳以上の人。
(2)文書により、本研究への参加の同意が得られる者。

(1) Subjects 18 years of age or older.
(2) Written informed consent to participate as a subject in this study.
除外基準/Key exclusion criteria (1)顎口腔領域の疼痛や既知の感覚障害がある者。
(2)顎口腔に運動異常がある者。
(3)神経障害を惹起し得る疾患のある者。
(4)試験に使用する器材にアレルギーがある者。
(5)舌背の触刺激により絞扼反射が誘発される者。
(6)摂食・嚥下障害がある者。

(1) Subjects who have pain or sensory impairment in the stomatognathic system.
(2) Subjects who have movement impairment in the stomatognathic system.
(3) Subjects who suffer from a nervous disorder.
(4) Subjects who have allergy to test foods.
(5) Subjects who excite a choke refkex by touch stimulus at dorsum of tongue.
(6) Subjects who have difficulty swallowing.
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 服部 佳功 Yoshinori Hattori
所属組織/Organization 東北大学大学院歯学研究科 Tohoku University Graduate School of Dentistry
所属部署/Division name 加齢歯科学分野 Division of Aging and Geriatric Dentistry
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN
電話/TEL 022-717-8396
Email/Email yoshinori.hattori.b4@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田中 恭恵 Yasue Tanaka
組織名/Organization 東北大学大学院歯学研究科 Tohoku University Graduate School of Dentistry
部署名/Division name 加齢歯科学分野 Division of Aging and Geriatric Dentistry
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 4-1, Seiryo-machi, Aobaku, Sendai-city, Miyagi JAPAN
電話/TEL 022-717-8396
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yasue.tanaka.b3@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 23

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 22
最終更新日/Last modified on
2017 08 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032930
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032930

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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