UMIN試験ID | UMIN000028805 |
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受付番号 | R000032933 |
科学的試験名 | 入退院を繰り返す重症心不全患者に対する単群前向き探索的観察研究(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/25 |
最終更新日 | 2019/02/25 12:52:26 |
日本語
入退院を繰り返す重症心不全患者に対する単群前向き探索的観察研究(多施設共同研究)
英語
Single arm prospective observational study for severe heart failure patients repeating hospitalization (multicenter study)
日本語
入退院を繰り返す心不全患者に対する単群前向き研究
英語
Single arm prospective study for severe HF patients repeating hospitalization
日本語
入退院を繰り返す重症心不全患者に対する単群前向き探索的観察研究(多施設共同研究)
英語
Single arm prospective observational study for severe heart failure patients repeating hospitalization (multicenter study)
日本語
入退院を繰り返す心不全患者に対する単群前向き研究
英語
Single arm prospective study for severe HF patients repeating hospitalization
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、非侵襲型の胸部貼り付け型デバイスと通信機能付ワイヤレスセンサーから得られた心不全増悪前のバイタルサインの変化の特徴を解析することである。
英語
The purpose of this study is to analyze the characteristics of the change in vital signs before cardiac failure exacerbation obtained from a noninvasive chest attachment type device and a wireless sensor with communication tools.
その他/Others
日本語
安全性・有効性
英語
Safety,Efficacy
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1) 試験期間中(登録後から半年まで)における心不全増悪による再入院、全死因死亡
英語
1) Re-hospitalization caused by heart failure, all deaths during the study period(0.5 year).
日本語
1) 上記試験期間中におけるB-typeペプチド(BNP)値の1000pg/ml以上への上昇
2) 研究脱落者の脱落理由
3) 有害事象の発現の有無
英語
1) An elevation to more than 1000pg/ml of B-type peptide during the study period.
2) The reason why patients dropped out.
3) An expression of adverse events.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1年以内に慢性心不全の急性増悪のために入院した患者
ただし、現在入院中の患者で、治療により退院予定となった患者も含む
2)NYHA心機能分類がⅡ、Ⅲ、Ⅳの患者
3)患者本人により本研究に参加することについて文書による同意が得られた患者
4)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
英語
1) Patients who hospitalized caused by severe heart failure within a year.
2) Patients classified NYHA II or III or IV.
3) Patients who agreed to participate in this research by themselves.
4) Patients who were over 20 years old when they agreed to participate in this research.
日本語
1)ペースメーカー、ICD、CRT(D)などの医療機器を装着しているまたは装着予定の患者
2)その他、研究責任(分担)医師が本研究の参加について不適当と判断した患者
英語
1) Patients who wear pace makers, ICD and CRT(D), or are supposed to wear them.
2) Patients who are valued as inappropriate by a doctor to participate in this research.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 絹川 弘一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Kinugawa |
日本語
富山大学大学院医学薬学研究部
英語
University of Toyama
日本語
内科学第二
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7297
kinugawa-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 城宝 秀司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Joho |
日本語
富山大学大学院医学薬学研究部
英語
University of Toyama
日本語
内科学第二
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7297
sjoho@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
1) University of Toyama
2) Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
1) 富山大学大学院医学薬学研究部内科学第二
2) 東京都健康長寿医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Secom Science and Technology Foundation
日本語
公益財団法人セコム科学技術振興財団
日本語
Secom Science and Technology Foundation
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京大学大学院医学系研究科重症心不全治療開発講座、東京都健康長寿医療センター、セコム医療システム株式会社
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo, Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital, SECOM Medical System CO.,LTD.
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
富山大学附属病院(富山県)、東京大学医学部附属病院(東京都)、東京都健康長寿医療センター(東京都)
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
データ解析中。
英語
Data analysis in progress.
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032933
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032933
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |