UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000028815
受付番号 R000032984
科学的試験名 大腸癌手術における至適郭清範囲決定のためのリンパ節マッピング
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/06
最終更新日 2019/05/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腸癌手術における至適郭清範囲決定のためのリンパ節マッピング Lymph node mapping for determination of optimum lymph node dissection for surgical treatment of colorectal cancer
一般向け試験名略称/Acronym 大腸癌手術における至適郭清範囲決定のためのリンパ節マッピング Lymph node mapping for determination of optimum lymph node dissection for surgical treatment of colorectal cancer
科学的試験名/Scientific Title 大腸癌手術における至適郭清範囲決定のためのリンパ節マッピング Lymph node mapping for determination of optimum lymph node dissection for surgical treatment of colorectal cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大腸癌手術における至適郭清範囲決定のためのリンパ節マッピング Lymph node mapping for determination of optimum lymph node dissection for surgical treatment of colorectal cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸癌 Colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、大腸癌におけるリンパ流および転移リンパ節の詳細な分布状況を把握することにより、リンパ節の至適郭清範囲の決定の補助とすることである。
The purpose of this study is to support determination of the optimal lymph node dissection range by grasping detailed distribution status of lymph flow and metastatic lymph nodes in colorectal cancer.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察研究 Observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes リンパ節転移の範囲の評価(腸管軸方向の距離、栄養血管との関係、中枢側)
Evaluation of extent of lymph node metastasis (distance in axial direction of the intestinal tract, relationship with feeding vessel, central side)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 組織学的に腺癌と診断された原発性大腸癌患者
術前StageII-IVの大腸癌患者
Primary colon cancer patient diagnosed histologically as adenocarcinoma.
Preoperative StageII-IV Colorectal Cancer Patient.
除外基準/Key exclusion criteria 重複癌を有する。ただし、無病期間が5年以上の異時性重複癌に限り、登録可とする
当該大腸癌手術に影響のある手術歴のあるもの。
ICGおよびヨードへの過敏症の既往があるもの。
Have double cancer. However, only for metachronous double cancer with a disease-free period longer than 5 years, registration is permitted.
Those with a history of operation affecting the colorectal cancer operation.
Those with a history of hypersensitivity to ICG and iodine.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
坂本 良平

ミドルネーム
Ryohei Sakamoto
所属組織/Organization 福岡大学医学部 Fukuoka University School of Medicine
所属部署/Division name 外科学講座消化器外科 Gastroenterological surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈7-45-1 7 - 45 - 1 Nagakuma, Seongnam-gu, Fukuoka city, Fukuoka prefecture
電話/TEL 092-801-1101
Email/Email skmt19790907@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
坂本 良平

ミドルネーム
Ryohei Sakamoto
組織名/Organization 福岡大学医学部 Fukuoka University School of Medicine
部署名/Division name 消化器外科  Gastroenterological surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市城南区七隈7-45-1 7 - 45 - 1 Nagakuma, Seongnam-gu, Fukuoka city, Fukuoka prefecture
電話/TEL 092-801-1101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email skmt19790907@fukuoka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukuoka University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Gastroenterological Surgery, Fukuoka University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福岡大学医学部消化器外科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 09 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 24
最終更新日/Last modified on
2019 05 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032984
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032984

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。