UMIN試験ID | UMIN000028919 |
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受付番号 | R000032985 |
科学的試験名 | 女性の片頭痛に対するCGS-1の有効性に関する 無作為化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/24 |
最終更新日 | 2018/04/04 21:36:56 |
日本語
女性の片頭痛に対するCGS-1の有効性に関する
無作為化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験
英語
Efficacy of CGS-1 in Migraine Female Volunteers: Randomized,
Single-blind, Placebo-controlled, Crossover Trial
日本語
片頭痛に対するCGS-1の有効性試験
英語
Efficacy of CGS-1 in Migraine
日本語
女性の片頭痛に対するCGS-1の有効性に関する
無作為化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験
英語
Efficacy of CGS-1 in Migraine Female Volunteers: Randomized,
Single-blind, Placebo-controlled, Crossover Trial
日本語
片頭痛に対するCGS-1の有効性試験
英語
Efficacy of CGS-1 in Migraine
日本/Japan |
日本語
片頭痛
英語
Migraine
神経内科学/Neurology | 麻酔科学/Anesthesiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女性の前兆のない片頭痛へのCGS-1による有効性の確認
英語
To confirm the efficacy of CGS-1 for female migraine without aura.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
試験開始直後から30分までのNRS(Numerical Rating Scale)の変化
英語
Change in NRS (Numerical Rating Scale) from the start of the test to 30 minutes later.
日本語
1)試験開始後、60分後、120分後、180分後のNRS(Numerical Rating Scale)の変化
2)日常生活支障度の変化HIT(Headache Impact Test)-6
英語
1)Change in NRS (Numerical Rating Scale) at 60 minutes, 120 minutes and 180 minutes after the start of the test.
2)Changes in daily disability assessment HIT (Headache Impact Test) - 6
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
額へのCGS-1を1回2時間実施する
英語
Apply the CGS-1 for forehead for 2 hours.
日本語
額へのプラセボを1回2時間実施する
英語
Apply the placebo for forehead for 2 hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)20~49歳の女性
2)前兆のない片頭痛が1か月に3~5回ある方
3)意識清明であり、認知障害がなく、コミュニケーションが可能である方
4)試験参加について被験者本人から文書で同意が得られている方
5)片頭痛と緊張型頭痛が合併している場合、被験者本人が片頭痛と緊張型頭痛の区別がつく方
英語
1)Women aged 20-49.
2)Subjects with migraine without aura experience three to five migraine per month.
3)Subjects with lucidity and no intellectual disability can communicate.
4)Written informed consent.
5)If migraine and tension type headache are merged, the subjects can distinguish between the two.
日本語
1)前兆のある片頭痛有訴者
2)片頭痛以外の頭痛と診断された方
3)片頭痛薬(トリプタン製剤)を使用している方
4)慢性連日性片頭痛の患者
5)妊産婦、授乳婦の方
6)アトピー性皮膚炎のある方
7)メントールやアルコールによる皮膚刺激に弱い方
8)その他、本試験の対象として担当医師が不適当と判断した方
英語
1)Subjects with migraine with aura
2)Subjects with the headache without migraine
3)Subjects with taking triptan medicine.
4)Subjects with the hemicrania continua.
5)Subjects with pregnancies and lactations.
6)Subjects with atopic dermatitis.
7)Subjects with vulnerable to skin irritation by menthol or alcohol.
8)Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 信康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyasu Kimura |
日本語
医療法人財団 健貢会 東京クリニック
英語
Tokyo Clinic
日本語
ペインクリニック内科
英語
Pain Clinic of Internal Medicine
日本語
東京都千代田区大手町2-2-1
英語
2-2-1, Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0004, Japan
03-3516-7151
kimukimu1234@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 信康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyasu Kimura |
日本語
医療法人財団 健貢会 東京クリニック
英語
Tokyo Clinic
日本語
ペインクリニック内科
英語
Pain Clinic of Internal Medicines
日本語
東京都千代田区大手町2-2-1
英語
2-2-1, Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0004, Japan
03-3516-7151
kimukimu1234@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人財団 健貢会 東京クリニック
英語
Tokyo Clinic
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団 健貢会 東京クリニック(東京都)
2017 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |