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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000028818
受付番号 R000032986
科学的試験名 定期的な運動習慣と口腔機能の関連に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/25
最終更新日 2019/08/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 定期的な運動習慣と口腔機能の関連に関する研究 Relationship between daily exercise and oral function
一般向け試験名略称/Acronym 定期的な運動習慣と口腔機能 Daily exercise and oral function
科学的試験名/Scientific Title 定期的な運動習慣と口腔機能の関連に関する研究 Relationship between daily exercise and oral function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 定期的な運動習慣と口腔機能 Daily exercise and oral function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯列欠損 Missing teeth
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、高齢者を対象に定期的な運動習慣と口腔機能の調査を行い、ウォーキングの定期的習慣の有無と口腔機能の関連について明らかにする。また、定期的な運動習慣と口腔機能の関連は、加齢による影響を受けると考えられるため、若年者についても同様の調査を行い、高齢者と若年者における定期的な運動習慣と口腔機能の関連を比較することで、加齢による影響を明らかにする。 In present research, we reveal the relationship between daily exercise such as walking and oral function in older people, and reveal the effect of aging on the relationship by comparing with the result in young people.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 運動習慣の差による口腔機能の差、その加齢による影響を解明する To reveal the relationship between daily exercise and oral function, and the effect of aging on the relationship
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 口腔機能評価(滑舌、咀嚼能力評価:UHA味覚糖咀嚼能力判定グミ、舌圧測定:JMS舌圧測定器、口唇圧測定:松風りっぷるくん、等)
Oral function (oral diadochokinesis, masticatory function by using gummy gerry, tongue pressure, lip closing pressure)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動習慣・運動機能に関するアンケート調査、握力、歯科診察の結果、 Questionnaire about daily exercise, grip power, oral examination

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 口腔機能の評価を1回行う。 Evaluation of oral function, once
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 高齢者のサークルに所属する者のうち、年齢が65歳以上の男女100名、また、ポスター掲示によって募集した個性正常咬合を有する20歳以上30歳未満の本学歯学部学生の男女100名。
Older people of societies in community who are over 65 years old, and dental students who are 20-30 years old.
除外基準/Key exclusion criteria 矯正治療中の者、食品アレルギーのある者 Those who are under orthodontic treatment and/or have food allergy.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
純一
ミドルネーム
古屋
Junichi
ミドルネーム
Furuya
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 地域・福祉口腔機能管理学分野 Oral Health Sciences for Community Welfare
郵便番号/Zip code 1138549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4545
Email/Email furuya.ohcw@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
純一
ミドルネーム
古屋
Furuya
ミドルネーム
Junichi
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 地域・福祉口腔機能管理学分野 Oral Health Sciences for Community Welfare
郵便番号/Zip code 1138549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4545
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email furuya.ohcw@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学歯学部倫理委員会 IRB of Faculty of Dentistry, Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3813-6111
Email/Email furuya.ohcw@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 08 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 25
最終更新日/Last modified on
2019 08 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032986
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032986

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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