UMIN試験ID | UMIN000030022 |
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受付番号 | R000033002 |
科学的試験名 | 切除不能悪性遠位胆管狭窄症例に対する新規胆管金属ステント留置の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/17 |
最終更新日 | 2022/05/13 11:12:23 |
日本語
切除不能悪性遠位胆管狭窄症例に対する新規胆管金属ステント留置の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き試験
英語
A novel metallic stent for unresectable distal malignant biliary obstruction; A multicenter prospective study
日本語
EVOLUTION試験
英語
EVOLUTION study
日本語
切除不能悪性遠位胆管狭窄症例に対する新規胆管金属ステント留置の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き試験
英語
A novel metallic stent for unresectable distal malignant biliary obstruction; A multicenter prospective study
日本語
EVOLUTION試験
英語
EVOLUTION study
日本/Japan |
日本語
非切除悪性遠位胆管狭窄
英語
Unresectable distal malignant biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除悪性遠位胆管狭窄による閉塞性黄疸症例に対する胆道ドレナージにおける、新規Full covered金属ステントの成績について検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of novel full covered metal stent for unresectable malignant distal biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ステント開存期間
英語
Stent patency
日本語
手技成功率、臨床効果改善率、合併症、Re-intervention成功率、生存期間
英語
Technical success, Clinical success, Complications, Stent replaced, Survival period
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Full covered金属ステント
英語
Full covered self expandable metal stent
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)病理学的に悪性腫瘍の診断が得られている、切除不能悪性遠位胆管狭窄の患者
(2)試験参加について、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) Patients with unresectable malignant biliary stricture diagnosed by pathological findings.
(2) Patients with written informed consent.
日本語
(1) 胆道ドレナージによりコントロール不能な黄疸や胆管炎を有する患者
(2) 他臓器に重篤な合併症を有する患者
(3) ECOG performance status 4 患者
(4) 生命予後が3ヶ月未満と判断される患者
(5) 肝門部狭窄が併存している症例
(6) 外科的胆道再建術の既往がある症例
(7) その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with uncontrolable jaundice or cholangitis after biliary drainage.
(2) Patients with serious comorbidities.
(3) Patients with ECOG performance status 4.
(4) Patients with not expected prognosis more than 3 months.
(5) Patients with hilar biliary stricture.
(6) Patients with biliary reconstruction.
(7) Patients with considered ineligible by the attending physician.
90
日本語
名 | 充弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Atsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科学分野
英語
Division of gastroenterology, Department of Internal medicine
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-6305
atmasuda@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 新 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Arata |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座消化器内科学分野
英語
Division of gastroenterology, Department of Internal medicine
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-6305
asakai@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of gastroenterology, Department of Internal medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座消化器内科学分野
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター倫理審査委員会事務局
英語
Kobe Univ. Hosp. clinical and translational research center
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-6669
kainyu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
73
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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